Mantenere la promessa della purezza

Mantenere la promessa di purezzaTM

L-Arginine HCL molecule

L-Arginina HCL USP EP JP ChP

Formula molecolare

C6H15ClN4O2

Numero CAS

1119-34-2

Peso molecolare

210.66

Solubilità in acqua

725 g/L a 20°C

Punto di ebollizione

N/A

Punto di fusione

226 – 230 °C

Livello di qualità

Più alto – Eccipiente parenterale di grado cGMP

Adatto per formulazioni biologiche iniettabili e vaccini

La L-Arginina HCl è un tipo di arginina, un amminoacido che viene prodotto naturalmente dall’organismo e si trova anche in vari alimenti. Nella sua forma cloridrato (HCl), è comunemente usato nella produzione farmaceutica e biologica grazie alle sue diverse applicazioni ed effetti fisiologici.

Pfanstiehl L-Arginina HCl serve a diversi scopi nella produzione di farmaci biologici:

Terreni di coltura cellulare

La L-arginina HCl è spesso inclusa nei terreni di coltura cellulare per supportare la crescita e la vitalità delle cellule. Fornisce una fonte di azoto per il metabolismo cellulare e la sintesi proteica, che è fondamentale per la produzione di farmaci biologici come anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti e vettori virali nei sistemi di coltura cellulare.

 

Stabilizzatore

La L-arginina HCl può agire come stabilizzante nelle formulazioni biologiche, aiutando a mantenere la stabilità e l’integrità delle proteine e di altre molecole biologiche durante lo stoccaggio e il trasporto. Può proteggere dalla denaturazione e dall’aggregazione, che sono sfide comuni nella formulazione di farmaci biologici.

 

Facilita il ripiegamento delle proteine

Durante la produzione di proteine ricombinanti, la L-arginina HCl può essere utilizzata per facilitare il ripiegamento delle proteine. Il ripiegamento delle proteine è un passaggio fondamentale nella produzione di farmaci biologici, in particolare quando si producono proteine in sistemi di espressione batterica come E. coli, dove le proteine spesso si ripiegano in modo errato e formano aggregati insolubili noti come corpi di inclusione. La L-arginina HCl può aiutare a solubilizzare e ripiegare queste proteine nelle loro conformazioni biologicamente attive.

Riferimenti/Citazioni:

Massima qualità compendiale cGMP per le applicazioni ad alto rischio

Marchio Pfanstiehl Alta purezza – Bassa endotossina – Basso contenuto di metalli

 

L-Arginina HCL BP EP JP ChP

 

è stato sviluppato specificamente per la produzione biofarmaceutica e prodotto negli Stati Uniti secondo i più elevati standard di qualità e purezza.

 

Il marchio Pfanstiehl L-arginina HCL monoidrato è conforme a BP EP JP e ChP pharmocopea.

 

Grazie a queste rigorose specifiche di produzione e sistemi di qualità, si può essere certi che la L-arginina di Pfanstiehl sarà della massima qualità e coerenza da lotto a lotto e la più sicura disponibile per l’uso nella produzione o nell’applicazione di ricerca.

Nome del prodotto:

L Arginina cloridrato (derivato dalla pianta)

Livello di qualità:

Più alto – Eccipiente parenterale compendiale GMP

Attributi:

Massima purezza

Endotossina più bassa

Metalli più bassi

Carica microbica più bassa

Farmacopea dell'Agenzia:

USP

EP

JP

Chp

Applicazioni:

Formulazione parenterale

Formulazione liquida

Processo farmaceutico

Processo biofarmaceutico

  • Nome del prodotto:

    L Arginina cloridrato (derivato dalla pianta)
  • Livello di qualità:

    Più alto - Eccipiente parenterale compendiale GMP
  • Attributi:

    Massima purezza Endotossina più bassa Metalli più bassi Carica microbica più bassa
  • Farmacopea dell'Agenzia:

    USP EP JP Chp
  • Applicazioni:

    Formulazione parenterale Formulazione liquida Processo farmaceutico Processo biofarmaceutico
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