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Pfanstiehl è riconosciuta a livello globale come leader nella produzione di eccipienti iniettabili cGMP ad alta purezza, a basso contenuto di endotossine e a basso contenuto di metalli e componenti biofarmaceutici per varie applicazioni nei bioprocessi, nelle formulazioni e nelle aree specialistiche. Inoltre, Pfanstiehl opera come un’importante organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO), specializzata nell’isolamento, nella purificazione, nella sintesi personalizzata e nello sviluppo su larga scala di ingredienti farmaceutici attivi (API) di piccole molecole che vanno da quantità commerciali al grammo a diverse tonnellate. Mentre molti produttori o rivenditori di ingredienti si rivolgono a vari settori come quello alimentare, cosmetico, agricolo e degli integratori alimentari, fornendo solo una gamma limitata di ingredienti “di grado farmaceutico”, l’attenzione esclusiva di Pfanstiehl si concentra sulle applicazioni biofarmaceutiche, dimostrando un impegno dedicato a questo settore specifico.
Tutti i prodotti Pfanstiehl sono fabbricati negli Stati Uniti presso lo stabilimento di Waukegan, Illinois, che aderisce agli standard ICH Q7 ed è ispezionato e approvato dalla FDA statunitense. La struttura è situata a 35 minuti a nord dell’aeroporto O’Hare e della città di Chicago.
Fondata nel 1919, Pfanstiehl celebra i suoi 104 anni di storia come leader nella chimica dei carboidrati e di processo. La nostra clientela comprende le principali aziende biofarmaceutiche, farmaceutiche e farmaceutiche del mondo. I nostri prodotti svolgono un ruolo fondamentale nei farmaci leader di mercato che affrontano malattie potenzialmente letali e debilitanti come il cancro, l’artrite reumatoide, le malattie sessualmente trasmissibili e il diabete, nonché nelle piattaforme vaccinali all’avanguardia, tra cui vaccini a mRNA, basati su vettori virali o tradizionali a base di proteine.
Le crescenti richieste normative e di qualità favoriscono i produttori biofarmaceutici e farmaceutici ad alta integrità come Pfanstiehl, noti per i loro prodotti ad alta purezza, i solidi controlli cGMP e la reputazione di fiducia con le agenzie di regolamentazione come la FDA. In Pfanstiehl, il nostro lavoro è guidato dall’impegno sia per la qualità dei prodotti che per la sicurezza ambientale e dei lavoratori. Progettiamo e attrezziamo meticolosamente le nostre strutture, redigiamo procedure e formiamo la nostra forza lavoro non solo per soddisfare ma anche superare gli standard normativi e multi-compendiali degli Stati Uniti, delle cGMP, dell’OSHA e internazionali. La qualità, la purezza e la sicurezza dei pazienti, insieme alla garanzia della sicurezza degli eccipienti biofarmaceutici critici, costituiscono i valori fondamentali di Pfanstiehl, per i quali siamo profondamente impegnati.