Menu
Menu
Une viscosité élevée dans les protéines thérapeutiques peut avoir plusieurs effets néfastes, tant en termes de fabrication que d’administration clinique. Par exemple, une viscosité trop élevée peut entraîner les éléments suivants :
Une viscosité élevée peut rendre le processus de fabrication difficile, en particulier pendant les étapes de formulation, de filtration et de remplissage. Cela peut entraîner une augmentation des coûts de production et des problèmes potentiels de cohérence du produit.
Une viscosité élevée peut limiter le volume de protéines thérapeutiques pouvant être injectées, ce qui peut avoir un impact sur la dose thérapeutique pouvant être administrée aux patients.
L’administration de formulations très visqueuses peut nécessiter des forces d’injection plus élevées, ce qui entraîne une gêne pour le patient et des problèmes potentiels d’observance de l’administration.
Une viscosité élevée peut augmenter le risque d’agrégation des protéines, ce qui peut compromettre la stabilité et l’efficacité du traitement.
Les scientifiques technico-commerciaux de Pfanstiehl peuvent discuter avec vous pour comprendre vos défis et vous fournir des conseils basés sur l’expérience et les revues de littérature pour réduire la viscosité et stabiliser la structure et l’activité biologique de votre protéine thérapeutique.
Laissez-nous vous aider à rassembler des idées pour :
L’ajustement de la formulation en optimisant la concentration des excipients, des tampons et des stabilisants peut aider à réduire la viscosité. Une sélection minutieuse des composants de formulation peut améliorer la stabilité et minimiser le besoin d’une viscosité élevée.
La modification du pH de la protéine thérapeutique peut influencer sa viscosité. Parfois, un léger ajustement du pH peut entraîner un profil de viscosité plus favorable.
L’incorporation d’agents ou d’excipients réduisant la viscosité, tels que des tensioactifs ou des polyols, peut réduire efficacement la viscosité sans compromettre la stabilité de la protéine thérapeutique.
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-Arginine
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-Arginine HCL
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-méthionine
Depuis plus de 100 ans, Pfanstiehl fabrique des excipients, des stabilisants et des composants tampons de qualité injectable cGMP qui garantissent une grande pureté et une faible teneur en endotoxines. Nos composants sont utilisés dans la majorité des produits pharmaceutiques les plus vendus au monde et nous continuons à croître chaque année.
Nos clients savent que la combinaison du support technique primé de Pfanstiehl et des composants cGMP de haute pureté à faible teneur en endotoxines contribuera à assurer une meilleure cohérence d’un lot à l’autre et à réduire le risque d’échec de la fabrication de votre produit thérapeutique.
Si vous avez un produit biologique ou un vaccin protéique qui nécessite le développement d’une formulation pour réduire la viscosité, veuillez nous contacter et nous serons heureux de discuter de la manière dont nous pouvons travailler ensemble pour rendre votre produit de la plus haute qualité possible.