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Pfanstiehl est un leader mondial dans la fabrication d’excipients injectables de haute pureté, faible teneur en endotoxines et faible teneur en métal sous les normes cGMP. Ces matériaux soutiennent des applications critiques en bioprocédés, formulation et usages pharmaceutiques spécialisés.
En plus de son portefeuille d’excipients, Pfanstiehl est une organisation de premier plan dans le développement sous contrat et la fabrication (CDMO), spécialisée dans l’isolement, la purification, la synthèse personnalisée et l’expansion des API de petites molécules — du développement à l’échelle de grammes à la production commerciale de plusieurs tonnes.
Contrairement à de nombreux fournisseurs d’ingrédients qui desservent un large éventail d’industries telles que l’alimentation, les cosmétiques ou l’agriculture, Pfanstiehl se concentre exclusivement sur les applications biopharmaceutiques — démontrant une expertise approfondie et un engagement envers ce secteur hautement réglementé.
Tous les produits de Pfanstiehl sont fabriqués aux États-Unis dans son usine de Waukegan, dans l’Illinois, qui adhère aux normes ICH Q7 et est inspectée et approuvée par la FDA américaine. L’établissement est idéalement situé à 35 minutes au nord de l’aéroport O’Hare et de la ville de Chicago.
Fondée en 1919, Pfanstiehl célèbre ses 104 ans d’héritage en tant que leader des glucides et de la chimie des procédés. Notre clientèle comprend les plus grandes sociétés biopharmaceutiques, pharmaceutiques et de vaccins au monde. Nos produits jouent un rôle essentiel dans les médicaments leaders du marché traitant des maladies potentiellement mortelles et débilitantes telles que le cancer, la polyarthrite rhumatoïde, les MST et le diabète, ainsi que dans les plateformes vaccinales de pointe, notamment les vaccins à ARNm, à vecteur viral ou à base de protéines traditionnelles.
Alors que les normes réglementaires et de qualité continuent de s’améliorer, Pfanstiehl se distingue comme un partenaire de confiance pour les industries biopharmaceutique et pharmaceutique. Nous sommes reconnus pour nos produits de haute pureté, nos contrôles rigoureux cGMP et notre solide réputation auprès des agences réglementaires mondiales, y compris la FDA.
Notre engagement envers l’excellence va au-delà de la qualité des produits — nous privilégions la responsabilité environnementale et la sécurité des travailleurs. De la conception des installations et des équipements aux procédures et formations des employés, nous allons au-delà de la conformité pour dépasser les normes FDA, cGMP, OSHA et internationales.
Au cœur de tout ce que nous faisons se trouve un engagement sans faille envers la pureté des produits, la sécurité des patients et l’approvisionnement sécurisé en excipients biopharmaceutiques essentiels.