Tenir la promesse de la pureté

Tenir la promesse de la puretéTM

Trehalose Injectable Excipient Molecular Structure

Tréhalose dihydraté EP NF JP ChP

a, un tréhalose (dérivé de plantes) de haute pureté / faible teneur en endotoxine-faible teneur en métaux NF, EP, JP, ChP

Formule moléculaire

C12 H22O11 . 2H2O

N° CAS

6138-23-4

Masse moléculaire

378.33

Solubilité dans l’eau

68,9 g pour 100 g à 20 °C « 

Point d'ébullition

675,4 °C

Point de fusion

96,5 °C

Niveau de qualité

Excipient parentéral de qualité cGMP

Adapté aux formulations biologiques et vaccinales injectables

DMF # 24122

CDE # F20170000098

Tréhalose Le dihydrate est un disaccharide non réducteur composé de deux molécules de glucose liées par une liaison α α-1,1 et a été accepté dans les applications de stabilisation biologique en raison de ses propriétés cryo-conservatrices uniques. Le tréhalose dihydraté de Pfanstiehl offre plusieurs avantages dans la préservation des anticorps monoclonaux, des protéines de fusion, des vaccins et des cellules souches.

Les avantages du tréhalose Pfanstiehl comprennent :

Protection cellulaire

Il a été démontré que le tréhalose protège les cellules et les matériaux biologiques des dommages causés par le gel et le dégel. Sa présence aide à maintenir l’intégrité structurelle des membranes cellulaires et empêche la formation de cristaux de glace, qui peuvent être préjudiciables aux cellules.

Stabilisation des protéines :

Le tréhalose est connu pour ses propriétés stabilisatrices de protéines. Il peut aider à maintenir la stabilité conformationnelle des protéines pendant les processus de congélation et de décongélation, réduisant ainsi le risque de dénaturation et d’agrégation des protéines.

Prévention des dommages causés par le gel-dégel :

L’administration de tréhalose agit comme un cryoprotecteur, atténuant les effets nocifs de la congélation et de la décongélation sur les cellules et les protéines. Ceci est particulièrement important dans la préservation des échantillons biologiques, où la formation de cristaux de glace et les dommages cellulaires associés peuvent être une préoccupation importante.

Viabilité et fonctionnalité améliorées :

Lorsqu’il est utilisé en cryoconservation, il a été démontré que le tréhalose améliore la viabilité et la fonctionnalité des cellules et des molécules biologiques après décongélation. Ceci est crucial pour maintenir l’efficacité des vaccins, des anticorps et d’autres produits biopharmaceutiques.

Stockage à long terme amélioré :

Le tréhalose permet le stockage à long terme de matériaux biologiques à des températures ultra-basses sans perte significative de viabilité ou de fonctionnalité. Ceci est particulièrement précieux dans les industries biotechnologiques et pharmaceutiques où la stabilité des produits dans le temps est cruciale.

Références/Citations :

Page de citation de Pfanstiehl Trehalose

Publications choisies

Elder, Charles A., et al. « Cryopreserved red blood cells maintain allosteric control of oxygen binding when utilizing trehalose as a cryoprotectant. » Cryobiology, Volume 114, 2024,104793, ISSN 0011-2240

 

 

Qualité officinale cGMP la plus élevée pour vos applications à plus haut risque

Marque Pfanstiehl haute pureté – faible endotoxine – faible teneur en métaux

  • Tréhalose dihydraté,
  • Tréhalose dihydraté (faible teneur en glucose)
  • Tréhalose dihydraté de qualité pour inhalation

ont été développés spécifiquement pour la formulation biopharmaceutique et la fabrication commerciale et sont produits dans des conditions complètes ICH-Q7 cGMP aux États-Unis selon les normes de qualité et de pureté les plus élevées. Le tréhalose de marque Pfanstiehl est conforme à la pharmacopée NF (National Formulary) EP (européenne), JP (japonaise) et ChP (chinoise) car Grâce à ces spécifications de fabrication strictes et aux systèmes de qualité Pfanstiehl, vous pouvez être assuré que le Trehalose de Pfanstiehl sera de la plus haute qualité et de la plus haute qualité. cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans votre application de fabrication ou de recherche.

Nom du produit :

Tréhalose dihydraté

Niveau de qualité :

Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

 

DMF # 24122

 

CDE # F20170000098

Attributs:

Pureté maximale

Endotoxines les plus faibles

Métaux les plus faibles

Biocharge la plus faible

Pharmacopée de l’Agence :

EP

NF

JP

ChP

Applications:

Formulation parentérale

Formulation liquide

Procédé pharmaceutique

Procédé biopharmaceutique

  • Nom du produit :

    Tréhalose dihydraté

  • Niveau de qualité :

    Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

     

    DMF # 24122

     

    CDE # F20170000098

  • Attributs:

    Pureté maximale

    Endotoxines les plus faibles

    Métaux les plus faibles

    Biocharge la plus faible

  • Pharmacopée de l’Agence :

    EP

    NF

    JP

    ChP

  • Applications:

    Formulation parentérale

    Formulation liquide

    Procédé pharmaceutique

    Procédé biopharmaceutique

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