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Avec une longue expérience réussie dans la fabrication d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) personnalisés, Pfanstiehl s’est imposé comme un partenaire de confiance engagé à fournir des solutions adaptées aux besoins uniques de nos clients. Notre histoire est riche en innovation et en excellence, couvrant des décennies d’expérience dans le soutien à l’industrie pharmaceutique. Chez Pfanstiehl, nous comprenons l’importance cruciale de favoriser des partenariats solides et d’assurer la satisfaction du client à chaque étape du processus de fabrication. De la conception du produit à la fourniture sur le marché, nous nous engageons à fournir un support complet qui dépasse les attentes.
Lorsque vous vous associez à Pfanstiehl pour la fabrication d’API personnalisés, vous travaillez côte à côte avec nos scientifiques chevronnés possédant une vaste expertise en chimie et ayant fait leurs preuves dans le soutien de diverses étapes des programmes de développement clinique et de la fabrication à l’échelle commerciale.
Les services de développement et de fabrication d’API personnalisées de Pfanstiehl englobent un large éventail de capacités adaptées à vos besoins spécifiques :
Nos scientifiques fournissent un soutien complet tout au long des programmes de développement clinique de phase précoce et avancée, assurant une progression transparente des études précliniques aux essais cliniques.
Nous excellons dans la fabrication d’API traditionnels et complexes, en utilisant des capacités de pointe pour exécuter des processus de synthèse chimique en plusieurs étapes.
De la fabrication à l’échelle du laboratoire à l’échelle du kilomètre et à l’échelle pilote, nous affinons et optimisons continuellement nos processus tout en fournissant une large gamme de quantités à travers toutes les phases de développement.
Les opérations de Pfanstiehl respectent strictement les normes cGMP, reflétant un engagement inébranlable envers la qualité et la conformité réglementaire. Notre expérience éprouvée démontre notre engagement à maintenir les normes les plus élevées d’excellence en matière de fabrication.
Notre équipe offre des capacités de mise à l’échelle complètes, soutenues par une gamme complète de services analytiques. Nous privilégions la flexibilité, en garantissant une exécution rapide avec des rendements exceptionnels et une qualité supérieure à chaque étape du processus de mise à l’échelle.
En tirant parti de nos vastes capacités de fabrication commerciale d’API, nous guidons votre projet de manière transparente, du développement à la mise à l’échelle et à la production commerciale. Notre approche intégrée rationalise la transition, minimise les risques et accélère la mise sur le marché.
FABRICATION DE KILO LAB
Pfanstiehl dispose d’une installation de confinement polyvalente d’un kilo de laboratoire sur place, notamment :
FABRICATION À L’ÉCHELLE PILOTE ET COMMERCIALE
Pfanstiehl est équipé de :
En vous associant à Pfanstiehl, vous avez accès à un partenaire fiable et expérimenté qui se consacre à fournir des solutions de fabrication d’API personnalisées de haute qualité dans les délais et le budget impartis.
Questionne? Cliquez sur le bouton Contactez-nous ci-dessous et l’un de nos scientifiques du support technique se fera un plaisir de vous aider.