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Pfanstiehl est mondialement reconnu comme un leader dans la fabrication d’excipients injectables de haute pureté, à faible teneur en endotoxines et à faible teneur en métaux et de composants biopharmaceutiques pour diverses applications dans les domaines de la biotransformation, de la formulation et des domaines spécialisés. De plus, Pfanstiehl opère en tant qu’organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan, spécialisée dans l’isolement, la purification, la synthèse personnalisée et le développement à grande échelle d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) à petites molécules allant de quantités commerciales de plusieurs tonnes au gramme. Alors que de nombreux fabricants ou revendeurs d’ingrédients s’adressent à diverses industries telles que l’alimentation, les cosmétiques, l’agriculture et les compléments alimentaires, ne fournissant qu’une gamme limitée d’ingrédients de « qualité pharmaceutique », Pfanstiehl se concentre exclusivement sur les applications biopharmaceutiques, démontrant ainsi un engagement dévoué à ce secteur spécifique.
Tous les produits de Pfanstiehl sont fabriqués aux États-Unis dans son usine de Waukegan, dans l’Illinois, qui adhère aux normes ICH Q7 et est inspectée et approuvée par la FDA américaine. L’établissement est idéalement situé à 35 minutes au nord de l’aéroport O’Hare et de la ville de Chicago.
Fondée en 1919, Pfanstiehl célèbre ses 104 ans d’héritage en tant que leader des glucides et de la chimie des procédés. Notre clientèle comprend les plus grandes sociétés biopharmaceutiques, pharmaceutiques et de vaccins au monde. Nos produits jouent un rôle essentiel dans les médicaments leaders du marché traitant des maladies potentiellement mortelles et débilitantes telles que le cancer, la polyarthrite rhumatoïde, les MST et le diabète, ainsi que dans les plateformes vaccinales de pointe, notamment les vaccins à ARNm, à vecteur viral ou à base de protéines traditionnelles.
Les exigences croissantes en matière de réglementation et de qualité favorisent les fabricants de produits biopharmaceutiques et pharmaceutiques de haute intégrité comme Pfanstiehl, connu pour ses produits de haute pureté, ses contrôles cGMP robustes et sa réputation de confiance auprès des organismes de réglementation comme la FDA. Chez Pfanstiehl, notre travail est motivé par un engagement à la fois envers la qualité des produits et la sécurité de l’environnement et des travailleurs. Nous concevons et équipons méticuleusement nos installations, rédigeons des procédures et formons notre personnel pour non seulement respecter, mais aussi dépasser, la FDA américaine, les BPF, l’OSHA et les normes réglementaires internationales et multi-officinales. La qualité, la pureté et la sécurité des patients, ainsi que la garantie de la sécurité des excipients biopharmaceutiques critiques, constituent les valeurs fondamentales de Pfanstiehl, auxquelles nous sommes profondément attachés.