Tenir la promesse de la pureté

Tenir la promesse de la puretéTM

Trehalose Injectable Excipient Molecular Structure

Tréhalose dihydraté NF EP JP ChP

a, un tréhalose (dérivé de plantes) de haute pureté / faible teneur en endotoxine-faible teneur en métaux NF, EP, JP, ChP

Formule moléculaire

C12 H22O11 . 2H2O

N° CAS

6138-23-4

Masse moléculaire

378.33

Solubilité dans l’eau

68,9 g pour 100 g à 20 °C « 

Point d'ébullition

675,4 °C

Point de fusion

96,5 °C

Niveau de qualité

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP

Suitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation

Tréhalose Le dihydrate est un disaccharide non réducteur composé de deux molécules de glucose liées par une liaison α α-1,1 et a été accepté dans les applications de stabilisation biologique en raison de ses propriétés cryo-conservatrices uniques. Le tréhalose dihydraté de Pfanstiehl offre plusieurs avantages dans la préservation des anticorps monoclonaux, des protéines de fusion, des vaccins et des cellules souches.

Les avantages du tréhalose Pfanstiehl comprennent :

Protection cellulaire

Il a été démontré que le tréhalose protège les cellules et les matériaux biologiques des dommages causés par le gel et le dégel. Sa présence aide à maintenir l’intégrité structurelle des membranes cellulaires et empêche la formation de cristaux de glace, qui peuvent être préjudiciables aux cellules.

Stabilisation des protéines :

Le tréhalose est connu pour ses propriétés stabilisatrices de protéines. Il peut aider à maintenir la stabilité conformationnelle des protéines pendant les processus de congélation et de décongélation, réduisant ainsi le risque de dénaturation et d’agrégation des protéines.

Prévention des dommages causés par le gel-dégel :

L’administration de tréhalose agit comme un cryoprotecteur, atténuant les effets nocifs de la congélation et de la décongélation sur les cellules et les protéines. Ceci est particulièrement important dans la préservation des échantillons biologiques, où la formation de cristaux de glace et les dommages cellulaires associés peuvent être une préoccupation importante.

Viabilité et fonctionnalité améliorées :

Lorsqu’il est utilisé en cryoconservation, il a été démontré que le tréhalose améliore la viabilité et la fonctionnalité des cellules et des molécules biologiques après décongélation. Ceci est crucial pour maintenir l’efficacité des vaccins, des anticorps et d’autres produits biopharmaceutiques.

Stockage à long terme amélioré :

Le tréhalose permet le stockage à long terme de matériaux biologiques à des températures ultra-basses sans perte significative de viabilité ou de fonctionnalité. Ceci est particulièrement précieux dans les industries biotechnologiques et pharmaceutiques où la stabilité des produits dans le temps est cruciale.

Références/Citations :

Page de citation de Pfanstiehl Trehalose

Publications choisies

Elder, Charles A., et al. « Cryopreserved red blood cells maintain allosteric control of oxygen binding when utilizing trehalose as a cryoprotectant. » Cryobiology, Volume 114, 2024,104793, ISSN 0011-2240

 

 

Qualité officinale cGMP la plus élevée pour vos applications à plus haut risque

Marque Pfanstiehl haute pureté – faible endotoxine – faible teneur en métaux

  • Tréhalose dihydraté,
  • < strong>Tréhalose dihydraté (faible teneur en glucose)
  • Tréhalose dihydraté de qualité pour inhalation

ont été développés spécifiquement pour la formulation biopharmaceutique et la fabrication commerciale et sont produits dans des conditions complètes ICH-Q7 cGMP aux États-Unis selon les normes de qualité et de pureté les plus élevées. Le tréhalose de marque Pfanstiehl est conforme à la pharmacopée NF (National Formulary) EP (européenne), JP (japonaise) et ChP (chinoise) car Grâce à ces spécifications de fabrication strictes et aux systèmes de qualité Pfanstiehl, vous pouvez être assuré que le Trehalose de Pfanstiehl sera de la plus haute qualité et de la plus haute qualité. cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans votre application de fabrication ou de recherche.

Nom du produit :

Trehalose dihydrate

Niveau de qualité :

Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

Attributs:

Highest Purity

Low Endotoxin

Low Metals

Low Bioburden

Pharmacopée de l’Agence :

USP-NF

EP

JP

ChP

Applications:

Parenteral Formulation

Liquid Formulation

Pharmaceutical Process

Biopharma Process

  • Nom du produit :

    Trehalose dihydrate

  • Niveau de qualité :

    Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

  • Attributs:

    Highest Purity

    Low Endotoxin

    Low Metals

    Low Bioburden

  • Pharmacopée de l’Agence :

    USP-NF

    EP

    JP

    ChP

  • Applications:

    Parenteral Formulation

    Liquid Formulation

    Pharmaceutical Process

    Biopharma Process

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