Pureté la plus élevée
Endotoxines les plus faibles
Métaux les plus faibles
Charge biologique la plus faible
Sodium Gluconate USP
Formule moléculaire
C6H12O7 • Na
N° CAS
Masse moléculaire
Solubilité dans l’eau
Point d'ébullition
Point de fusion
Niveau de qualité
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP
Suitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations
Le gluconate de sodium est un sel de sodium de l’acide gluconique, qui est dérivé du glucose par un simple processus de fermentation. Il s’agit d’une poudre cristalline blanche très soluble dans l’eau.
Dans les parentéraux à grand volume, le gluconate de sodium fournit des ions sodium (Na⁺), qui sont essentiels au maintien de l’équilibre électrolytique dans le corps. Le sodium est l’un des électrolytes clés responsables du maintien de l’équilibre hydrique, de la fonction nerveuse et de la contraction musculaire. Dans les LVP, il aide à reconstituer les niveaux de sodium dans le corps, en particulier dans les situations où il y a un déficit dû à la déshydratation, aux déséquilibres électrolytiques ou à d’autres conditions médicales.
Le gluconate de sodium peut agir efficacement comme agent tampon en raison de sa capacité à maintenir un niveau de pH stable dans les formulations pharmaceutiques parentérales. Régulation du pH : Le gluconate de sodium possède une capacité tampon dans une plage de pH spécifique, généralement autour de pH 6 à 8, ce qui le rend adapté à de nombreuses applications pharmaceutiques où cette plage de pH est souhaitable.Stabilité du pH : Il aide à résister aux changements de pH en neutralisant les composés acides ou basiques qui peuvent être présents dans la formulation. Cela garantit que le pH reste dans la plage souhaitée, ce qui est crucial pour maintenir la stabilité et l’efficacité du produit pharmaceutique.
Le gluconate de sodium est compatible avec de nombreux autres ingrédients pharmaceutiques que l’on trouve couramment dans les formulations parentérales à grand volume. Sa compatibilité garantit que la solution reste homogène et ne précipite pas et ne forme pas de complexes insolubles.
Le gluconate de sodium peut être utilisé comme excipient, une substance ajoutée à une formulation pharmaceutique pour améliorer ses propriétés. Il peut améliorer la stabilité, la solubilité et la biodisponibilité des thérapies.
Le gluconate de sodium de marque Pfanstiehl, haute pureté, faible endotoxine et faible teneur en métaux, a été développé spécifiquement pour la formulation biopharmaceutique et la fabrication commerciale et est produit dans des conditions entièrement cGMP aux États-Unis. normes de qualité et de pureté les plus élevées. Le gluconate de sodium de marque Pfanstiehl est conforme à la monographie USP établie en 2017 et disponible sous le nom d’USP (Pharmacopée des États-Unis). En raison de systèmes de qualité et de spécifications de fabrication rigoureux, vous pouvez être assuré que le gluconate de sodium de Pfanstiehl sera être de la plus haute qualité et cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans votre application de fabrication ou de recherche.
Sodium Gluconate
Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP
Pureté la plus élevée
Endotoxines les plus faibles
Métaux les plus faibles
Charge biologique la plus faible
USP
Large Volume Parenteral Formulation
Sodium Gluconate
Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP
Pureté la plus élevée
Endotoxines les plus faibles
Métaux les plus faibles
Charge biologique la plus faible
USP
Large Volume Parenteral Formulation
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