Tenir la promesse de la pureté

Tenir la promesse de la puretéTM

Sodium Gluconate USP Molecular Structure used

Sodium Gluconate USP

Gluconate de sodium, haute pureté, faible teneur en endotoxines, faible teneur en métaux, USP

Formule moléculaire

C6H12O7 • Na

N° CAS

527-07-1

Masse moléculaire

219.15

Solubilité dans l’eau

590 g/L à 25°C

Point d'ébullition

N/A – se décompose

Point de fusion

200 à 206°C

Niveau de qualité

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP

Suitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations

Le gluconate de sodium est un sel de sodium de l’acide gluconique, qui est dérivé du glucose par un simple processus de fermentation. Il s’agit d’une poudre cristalline blanche très soluble dans l’eau.

Le gluconate de sodium Pfanstiehl est utilisé dans les propriétés parentérales à grand volume (LVP) et sert à plusieurs fins :

Agent électrolytique

Dans les parentéraux à grand volume, le gluconate de sodium fournit des ions sodium (Na⁺), qui sont essentiels au maintien de l’équilibre électrolytique dans le corps. Le sodium est l’un des électrolytes clés responsables du maintien de l’équilibre hydrique, de la fonction nerveuse et de la contraction musculaire. Dans les LVP, il aide à reconstituer les niveaux de sodium dans le corps, en particulier dans les situations où il y a un déficit dû à la déshydratation, aux déséquilibres électrolytiques ou à d’autres conditions médicales.

Agent tampon

Le gluconate de sodium peut agir efficacement comme agent tampon en raison de sa capacité à maintenir un niveau de pH stable dans les formulations pharmaceutiques parentérales. Régulation du pH : Le gluconate de sodium possède une capacité tampon dans une plage de pH spécifique, généralement autour de pH 6 à 8, ce qui le rend adapté à de nombreuses applications pharmaceutiques où cette plage de pH est souhaitable.Stabilité du pH : Il aide à résister aux changements de pH en neutralisant les composés acides ou basiques qui peuvent être présents dans la formulation. Cela garantit que le pH reste dans la plage souhaitée, ce qui est crucial pour maintenir la stabilité et l’efficacité du produit pharmaceutique.

Compatibilité

Le gluconate de sodium est compatible avec de nombreux autres ingrédients pharmaceutiques que l’on trouve couramment dans les formulations parentérales à grand volume. Sa compatibilité garantit que la solution reste homogène et ne précipite pas et ne forme pas de complexes insolubles.

Excipient

Le gluconate de sodium peut être utilisé comme excipient, une substance ajoutée à une formulation pharmaceutique pour améliorer ses propriétés. Il peut améliorer la stabilité, la solubilité et la biodisponibilité des thérapies.

Références/Citations :

Qualité officieuse cGMP la plus élevée pour vos applications à plus haut risque

Le gluconate de sodium de marque Pfanstiehl, haute pureté, faible endotoxine et faible teneur en métaux, a été développé spécifiquement pour la formulation biopharmaceutique et la fabrication commerciale et est produit dans des conditions entièrement cGMP aux États-Unis. normes de qualité et de pureté les plus élevées. Le gluconate de sodium de marque Pfanstiehl est conforme à la monographie USP établie en 2017 et disponible sous le nom d’USP (Pharmacopée des États-Unis). En raison de systèmes de qualité et de spécifications de fabrication rigoureux, vous pouvez être assuré que le gluconate de sodium de Pfanstiehl sera être de la plus haute qualité et cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans votre application de fabrication ou de recherche.

Nom du produit :

Sodium Gluconate

Niveau de qualité :

Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

Attributs:

Pureté la plus élevée

Endotoxines les plus faibles

Métaux les plus faibles

Charge biologique la plus faible

Pharmacopée de l’Agence :

USP

Applications:

Large Volume Parenteral Formulation

  • Nom du produit :

    Sodium Gluconate

  • Niveau de qualité :

    Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

  • Attributs:

    Pureté la plus élevée

    Endotoxines les plus faibles

    Métaux les plus faibles

    Charge biologique la plus faible

  • Pharmacopée de l’Agence :

    USP

  • Applications:

    Large Volume Parenteral Formulation

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