Page de citation de saccharose Pfanstiehl
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Saccharose NF EP JP ChP
Formule moléculaire
C12H22Ø11
N° CAS
Masse moléculaire
Solubilité dans l’eau
Point d'ébullition
Point de fusion
Niveau de qualité
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP
Suitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations
Le saccharose est un disaccharide cristallin non réducteur composé de glucose et de fructose, présent dans de nombreuses plantes mais extrait sous forme de sucre ordinaire principalement à partir de la canne à sucre et de la betterave à sucre. Le saccharose de haute pureté à faible teneur en endotoxines de marque Pfanstiehl est utilisé dans l’industrie biopharmaceutique pour stabiliser les protéines, les lipides et les glucides tout au long de la formulation et du cycle de vie de congélation/décongélation des produits thérapeutiques. Il est également largement utilisé comme cryoconservateur et complément de milieu dans une variété de bioprocédés cellulaires.
L’une des principales applications du saccharose à faible teneur en endotoxines (poids moléculaire 342,3 g/mol) réside dans la stabilisation des protéines et des anticorps. Les protéines sont intrinsèquement sensibles aux facteurs environnementaux tels que la température, le pH et l’agitation, ce qui peut entraîner une dénaturation et une perte d’activité biologique. Le saccharose agit comme un agent stabilisant en formant des liaisons hydrogène avec les protéines, créant un environnement protecteur qui les protège des facteurs de stress externes. Cet effet stabilisateur aide à maintenir la conformation native des protéines et des anticorps, préservant ainsi leur fonctionnalité dans le temps.
Le saccharose (également connu sous le nom de saccharose) est largement utilisé dans la stabilisation des vaccins, où le maintien de l’intégrité des antigènes est crucial pour une immunisation efficace. Les vaccins sont souvent confrontés à des difficultés lors du stockage, du transport et de la distribution, notamment l’exposition aux variations de température. L’ajout de saccharose aux formulations vaccinales crée une matrice vitreuse qui réduit la mobilité moléculaire, empêchant ainsi la dénaturation des antigènes. Cet effet stabilisateur garantit que les vaccins restent puissants et efficaces, même dans des conditions difficiles.
Les lipides, composants essentiels des membranes cellulaires et vecteurs de l’administration des médicaments, sont sujets à l’oxydation et à la dégradation. En formant une barrière protectrice autour des structures lipidiques, le saccharose empêche la formation de radicaux libres, préservant ainsi l’intégrité et la fonctionnalité des lipides. Cette stabilisation est cruciale pour le développement de systèmes d’administration de médicaments à base de lipides et d’autres applications pharmaceutiques.
Le saccharose sert d’agent cryoconservateur efficace, permettant la conservation des matériaux biologiques à basse température. Dans la cryoconservation, le saccharose agit comme un cryoprotecteur en réduisant la formation de cristaux de glace qui peuvent endommager les cellules. La capacité du saccharose à maintenir un état vitreux pendant la congélation protège les structures cellulaires et prévient les effets néfastes de la formation de glace, permettant le stockage à long terme des cellules, des tissus et des échantillons biologiques.
Dans le domaine de la thérapie cellulaire, le saccharose à faible teneur en endotoxines joue un rôle central dans la préservation de la viabilité et de la fonctionnalité des cellules souches. Les cellules souches sont très sensibles aux changements de leur microenvironnement, et le saccharose aide à maintenir un environnement stable pendant les processus de congélation et de décongélation. Cela garantit la préservation réussie des cellules souches, permettant leur utilisation dans diverses applications thérapeutiques sans compromettre leur potentiel de régénération. Le saccharose est un outil indispensable à la stabilisation biologique. Sa capacité à former des matrices protectrices, à prévenir la dénaturation et à agir comme cryoconservateur en fait un composant précieux dans les applications pharmaceutiques, vaccinales et de thérapie cellulaire.
Page de citation de saccharose Pfanstiehl
Le saccharose de marque Pfanstiehl, haute pureté, faible endotoxine et faible teneur en métaux, a été développé spécifiquement pour la formulation biopharmaceutique et la fabrication commerciale et est produit dans les conditions complètes ICH-Q7 cGMP aux États-Unis. aux normes de qualité et de pureté les plus élevées. Le saccharose de marque Pfanstiehl est conforme à la pharmacopée NF (National Formulary) EP (européenne), JP (japonaise) et ChP (chinoise). Pfanstiehl détient également un DMF pour le produit Saccharose (S-124-2-MC). En raison de ces spécifications de fabrication et systèmes de qualité rigoureux, vous pouvez être assuré que le saccharose de Pfanstiehl sera de la plus haute qualité et de la plus haute qualité. cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans votre application de fabrication ou de recherche.
Sucrose (Plant Derived)
Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP
Highest Purity
Lowest Endotoxin
Lowest Metals
Lowest Bioburden
NF
EP
JP
ChP
Formulation parentérale
Formulation liquide
Procédé pharmaceutique
Procédé biopharmaceutique
Sucrose (Plant Derived)
Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP
Highest Purity
Lowest Endotoxin
Lowest Metals
Lowest Bioburden
NF
EP
JP
ChP
Formulation parentérale
Formulation liquide
Procédé pharmaceutique
Procédé biopharmaceutique
100g, 1kg, 5kg, 10kg, 25kg, and 50kg