L-Histidine HCL BP EP JP ChP

Avantages de la L-histidine HCL dans la stabilisation des anticorps monoclonaux :

Les anticorps monoclonaux et autres produits thérapeutiques biologiques à base de protéines sont intrinsèquement sensibles à la dégradation, à l’agrégation et à la perte d’activité pendant la fabrication et le stockage. La L-histidine apparaît comme un acteur clé pour relever ces défis en raison de ses propriétés chimiques uniques.

Capacité de mise en mémoire tampon

La L-histidine présente un excellent pouvoir tampon, en particulier à pH 7,4, ce qui en fait un acide aminé idéal pour maintenir un environnement stable pendant la production et le stockage des anticorps monoclonaux. Le niveau de pH est un facteur critique influençant la stabilité et la solubilité des protéines. En utilisant de la L-histidine à pH 7,4, les fabricants créent un environnement qui imite étroitement les conditions physiologiques du corps humain, assurant ainsi la stabilité des anticorps monoclonaux.

Chélation des ions métalliques

La L-histidine possède des propriétés chélatrices des métaux, ce qui peut être avantageux pour prévenir l’oxydation catalysée par les métaux et la dégradation des anticorps monoclonaux. Les ions métalliques tels que le cuivre et le fer peuvent accélérer les réactions oxydatives, conduisant à la formation d’espèces réactives de l’oxygène. En chélant ces ions, la L-histidine agit comme un agent protecteur, atténuant le risque de dommages oxydatifs aux anticorps monoclonaux.

Solubilité des protéines

La solubilité des protéines est un paramètre critique lors des processus de fabrication et de formulation. La L-histidine, en particulier à pH 7,4, aide à maintenir la solubilité des anticorps monoclonaux, empêchant l’agrégation et la précipitation qui pourraient compromettre l’efficacité du produit final.