Tenir la promesse de la pureté

Tenir la promesse de la puretéTM

Histidine molecular structure used for

L-Histidine USP EP BP JP ChP

L-histidine, haute pureté / faible teneur en endotoxines-faibles métaux, USP, EP, BP, JP, ChP

Formule moléculaire

C6H9N3O2

N° CAS

71-00-1

Masse moléculaire

155.15

Solubilité dans l’eau

38,2 g/L

Point d'ébullition

458,9 °C

Point de fusion

282°C

Niveau de qualité

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP

Suitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations

La L-histidine , un acide aminé essentiel, joue un rôle crucial dans divers processus biologiques du corps humain. Au-delà de ses fonctions physiologiques, la L-histidine a attiré l’attention de l’industrie pharmaceutique pour sa capacité unique à améliorer la stabilité des anticorps monoclonaux (mAbs) pendant les processus de fabrication.

Avantages de la L-histidine dans la stabilisation des anticorps monoclonaux :

Les anticorps monoclonaux et autres produits thérapeutiques biologiques à base de protéines sont intrinsèquement sensibles à la dégradation, à l’agrégation et à la perte d’activité pendant la fabrication et le stockage. La L-histidine apparaît comme un acteur clé pour relever ces défis en raison de ses propriétés chimiques uniques.

Capacité de mise en mémoire tampon

La L-histidine présente un excellent pouvoir tampon, en particulier à pH 7,4, ce qui en fait un acide aminé idéal pour maintenir un environnement stable pendant la production et le stockage des anticorps monoclonaux. Le niveau de pH est un facteur critique influençant la stabilité et la solubilité des protéines. En utilisant de la L-histidine à pH 7,4, les fabricants créent un environnement qui imite étroitement les conditions physiologiques du corps humain, assurant ainsi la stabilité des anticorps monoclonaux.

Chélation des ions métalliques

La L-histidine possède des propriétés chélatrices des métaux, ce qui peut être avantageux pour prévenir l’oxydation catalysée par les métaux et la dégradation des anticorps monoclonaux. Les ions métalliques tels que le cuivre et le fer peuvent accélérer les réactions oxydatives, conduisant à la formation d’espèces réactives de l’oxygène. En chélant ces ions, la L-histidine agit comme un agent protecteur, atténuant le risque de dommages oxydatifs aux anticorps monoclonaux.

Solubilité des protéines

La solubilité des protéines est un paramètre critique lors des processus de fabrication et de formulation. La L-histidine, en particulier à pH 7,4, aide à maintenir la solubilité des anticorps monoclonaux, empêchant l’agrégation et la précipitation qui pourraient compromettre l’efficacité du produit final.

Références/Citations :

Page de citation de l’histidine de Pfanstiehl

Qualité officieuse cGMP la plus élevée pour vos applications à plus haut risque

Marque Pfanstiehl haute pureté – faible endotoxine – faible teneur en métaux

  • L-histidine USP EP BP JP ChP</ li>
  • L-Histidine Inhalation Grade USP EP BP JP ChP

ont été développés spécifiquement pour la fabrication biopharmaceutique et sont produits selon les BPF complètes ICH-Q7 aux États-Unis selon les normes de qualité et de pureté les plus élevées. Les L-Histidine de marque Pfanstiehl sont conformes à plusieurs pharmacopées. En raison de ces spécifications de fabrication et systèmes de qualité rigoureux, vous pouvez être assuré que la L-Histidine de Pfanstiehl L’histidine sera de la plus haute qualité et de la plus haute qualité. cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans votre application de fabrication ou de recherche.

Nom du produit :

L-Histidine (Plant Derived)

L-Histidine Inhalation Grade (Plant Derived)

Niveau de qualité :

Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

Attributs:

Highest Purity

Lowest Endotoxin

Lowest Metals

Lowest Bioburden

Pharmacopée de l’Agence :

USP

EP

BP

JP

ChP

Applications:

Parenteral Formulation

Liquid Formulation

Pharmaceutical Process

Biopharma Process

  • Nom du produit :

    L-Histidine (Plant Derived)

    L-Histidine Inhalation Grade (Plant Derived)

  • Niveau de qualité :

    Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

  • Attributs:

    Highest Purity

    Lowest Endotoxin

    Lowest Metals

    Lowest Bioburden

  • Pharmacopée de l’Agence :

    USP

    EP

    BP

    JP

    ChP

  • Applications:

    Parenteral Formulation

    Liquid Formulation

    Pharmaceutical Process

    Biopharma Process

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