Tenir la promesse de la pureté

Tenir la promesse de la puretéTM

Histidine molecular structure used for

L-Histidine EP USP BP JP ChP

L-histidine, haute pureté / faible teneur en endotoxines-faibles métaux, USP, EP, BP, JP, ChP

Formule moléculaire

C6H9N3O2

N° CAS

71-00-1

Masse moléculaire

155.15

Solubilité dans l’eau

38,2 g/L

Point d'ébullition

458,9 °C

Point de fusion

282°C

Niveau de qualité

Excipient parentéral de qualité cGMP

Adapté aux formulations biologiques et vaccinales injectables

La L-histidine , un acide aminé essentiel, joue un rôle crucial dans divers processus biologiques du corps humain. Au-delà de ses fonctions physiologiques, la L-histidine a attiré l’attention de l’industrie pharmaceutique pour sa capacité unique à améliorer la stabilité des anticorps monoclonaux (mAbs) pendant les processus de fabrication.

Avantages de la L-histidine dans la stabilisation des anticorps monoclonaux :

Les anticorps monoclonaux et autres produits thérapeutiques biologiques à base de protéines sont intrinsèquement sensibles à la dégradation, à l’agrégation et à la perte d’activité pendant la fabrication et le stockage. La L-histidine apparaît comme un acteur clé pour relever ces défis en raison de ses propriétés chimiques uniques.

Capacité de mise en mémoire tampon

La L-histidine présente un excellent pouvoir tampon, en particulier à pH 7,4, ce qui en fait un acide aminé idéal pour maintenir un environnement stable pendant la production et le stockage des anticorps monoclonaux. Le niveau de pH est un facteur critique influençant la stabilité et la solubilité des protéines. En utilisant de la L-histidine à pH 7,4, les fabricants créent un environnement qui imite étroitement les conditions physiologiques du corps humain, assurant ainsi la stabilité des anticorps monoclonaux.

Chélation des ions métalliques

La L-histidine possède des propriétés chélatrices des métaux, ce qui peut être avantageux pour prévenir l’oxydation catalysée par les métaux et la dégradation des anticorps monoclonaux. Les ions métalliques tels que le cuivre et le fer peuvent accélérer les réactions oxydatives, conduisant à la formation d’espèces réactives de l’oxygène. En chélant ces ions, la L-histidine agit comme un agent protecteur, atténuant le risque de dommages oxydatifs aux anticorps monoclonaux.

Solubilité des protéines

La solubilité des protéines est un paramètre critique lors des processus de fabrication et de formulation. La L-histidine, en particulier à pH 7,4, aide à maintenir la solubilité des anticorps monoclonaux, empêchant l’agrégation et la précipitation qui pourraient compromettre l’efficacité du produit final.

Références/Citations :

Page de citation de l’histidine de Pfanstiehl

Qualité officieuse cGMP la plus élevée pour vos applications à plus haut risque

Marque Pfanstiehl haute pureté – faible endotoxine – faible teneur en métaux

  • L-histidine USP EP BP JP ChP
  • L-Histidine Inhalation Grade USP EP BP JP ChP

ont été développés spécifiquement pour la fabrication biopharmaceutique et sont produits selon les BPF complètes ICH-Q7 aux États-Unis selon les normes de qualité et de pureté les plus élevées. Les L-Histidine de marque Pfanstiehl sont conformes à plusieurs pharmacopées. En raison de ces spécifications de fabrication et systèmes de qualité rigoureux, vous pouvez être assuré que la L-Histidine de Pfanstiehl L’histidine sera de la plus haute qualité et de la plus haute qualité. cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans votre application de fabrication ou de recherche.

Nom du produit :

L-Histidine (Plant Derived)

L-Histidine Inhalation catégorie (Plant Derived)

Niveau de qualité :

Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

Attributs:

Pureté maximale

Endotoxines les plus faibles

Métaux les plus faibles

Biocharge la plus faible

Pharmacopée de l’Agence :

USP

EP

BP

JP

ChP

Applications:

Formulation parentérale

Formulation liquide

Procédé pharmaceutique

Procédé biopharmaceutique

  • Nom du produit :

    L-Histidine (Plant Derived)

    L-Histidine Inhalation catégorie (Plant Derived)

  • Niveau de qualité :

    Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

  • Attributs:

    Pureté maximale

    Endotoxines les plus faibles

    Métaux les plus faibles

    Biocharge la plus faible

  • Pharmacopée de l’Agence :

    USP

    EP

    BP

    JP

    ChP

  • Applications:

    Formulation parentérale

    Formulation liquide

    Procédé pharmaceutique

    Procédé biopharmaceutique

Vous avez des questions ?

Veuillez cliquer sur la case Contactez-nous pour :

  • Demandes d’échantillons

  • Devis

  • Informations sur le produit

  • Documentation de qualité

  • Questions générales

Tailles de conditionnement disponibles :

100 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg et 50 kg

What can we help you find?

Que pouvons-nous vous aider à trouver ?