Tenir la promesse de la pureté

Tenir la promesse de la puretéTM

Galactose Cell Culture Ingredient Molecular Structure

D-Galactose NF EP

D-galactose, dérivé de plantes, haute pureté, faible teneur en endotoxines, faible teneur en métaux, NF, EP

Formule moléculaire

C6H12O6

N° CAS

59-23-4

Masse moléculaire

180.16

Solubilité dans l’eau

100 mg/ml

Point d'ébullition

410,8 °C

Point de fusion

165°C

Niveau de qualité

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP

Suitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation

Le D-Galactose est un sucre à six atomes de carbone étroitement lié au glucose, et c’est un composant fondamental de divers glycolipides et glycoprotéines. Dans les bioprocédés, le galactose a pris de l’importance en raison de ses effets métaboliques uniques et de son impact sur les conditions de culture cellulaire.

Avantages du Pfanstiehl D-Galactose dans la production de protéines biologiques :

Atténuation de l’accumulation de lactate

L’un des principaux défis de la culture cellulaire à grande échelle pour la production de protéines biologiques est l’accumulation de lactate, un sous-produit du métabolisme anaérobie. Des niveaux élevés de lactate peuvent entraîner une diminution du pH, provoquant un stress pour les cellules et affectant négativement la production de protéines. Le galactose, lorsqu’il est utilisé comme source de carbone, favorise le métabolisme oxydatif, réduisant ainsi la dépendance aux voies anaérobies. Ce changement aide à minimiser l’accumulation de lactate, à maintenir des niveaux de pH optimaux et à créer un environnement plus favorable à la croissance cellulaire et à la synthèse des protéines.

Réduction de la production d’ammoniac

L’ammoniac, un autre sous-produit du métabolisme cellulaire, peut nuire à la viabilité cellulaire et à la qualité des protéines dans les bioprocédés. Des niveaux excessifs d’ammoniac peuvent entraîner une toxicité, affecter la santé des cellules et compromettre l’intégrité des protéines produites. Il a été démontré que le métabolisme du galactose réduit la production d’ammoniac par rapport à d’autres sources de carbone, offrant un environnement plus contrôlé et plus stable pour les cultures cellulaires. Cette réduction des niveaux d’ammoniac contribue à améliorer la viabilité cellulaire et l’efficacité globale de la production de protéines.

Augmentation de la production de protéines cibles

En s’attaquant aux problèmes d’accumulation de lactate et d’ammoniac, l’utilisation du galactose dans la production de protéines biologiques conduit finalement à une augmentation des rendements en protéines cibles. Les conditions de culture optimisées fournies par le galactose comme source de carbone créent un environnement plus hospitalier pour le développement des cellules, ce qui améliore la croissance cellulaire et la productivité. Ceci, à son tour, se traduit par des rendements plus élevés des protéines recombinantes souhaitées, faisant du galactose un atout précieux dans le domaine des bioprocédés.

Moduler les profils de glycosylation (galactosylation et sialylation)

La supplémentation en galactose dans les milieux de culture cellulaire peut aider à moduler la galactosylation et la sialylation dans les glycoprotéines thérapeutiques recombinantes. Cela peut être particulièrement important lors de la fabrication de biosimilaires ou de biobetters, où il est important de faire correspondre le profil de glycosylation avec les médicaments innovants ou d’avoir une efficacité supérieure à celle des médicaments innovants. Dans certains cas, l’augmentation de la productivité des protéines thérapeutiques peut entraîner une diminution de la galactosylation/sialylation, qui peut être atténuée en complétant les milieux de culture cellulaire avec du galactose.

Références/Citations :

Page de citation du D-Galactose de Pfanstiehl

Qualité officinale cGMP la plus élevée pour vos applications en amont

La marque Pfanstiehl, haute pureté, faible endotoxine et faible teneur en métaux, le D-Galactose a été développé spécifiquement pour la fabrication biopharmaceutique et est produit dans les conditions complètes ICH-Q7 cGMP aux États-Unis pour le normes de qualité et de pureté les plus élevées. Le galactose de marque Pfanstiehl est conforme aux pharmacopées NF (formulaire national) et EP (européenne). En raison de ces spécifications de fabrication et systèmes de qualité rigoureux, vous pouvez être assuré que le galactose de Pfanstiehl sera l’un des meilleurs. la plus haute qualité et cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans vos applications de culture cellulaire en amont

Nom du produit :

D-Galactose (Plant Derived)

Niveau de qualité :

Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

Attributs:

Highest Purity

Lowest Endotoxin

Lowest Metals

Lowest Bioburden

Pharmacopée de l’Agence :

NF

EP

Applications:

Parenteral Formulation

Liquid Formulation

Pharmaceutical Process

Biopharma Process

  • Nom du produit :

    D-Galactose (Plant Derived)

  • Niveau de qualité :

    Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP

  • Attributs:

    Highest Purity

    Lowest Endotoxin

    Lowest Metals

    Lowest Bioburden

  • Pharmacopée de l’Agence :

    NF

    EP

  • Applications:

    Parenteral Formulation

    Liquid Formulation

    Pharmaceutical Process

    Biopharma Process

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