Page de citation du D-Galactose de Pfanstiehl
D-Galactose NF EP
Formule moléculaire
C6H12O6
N° CAS
Masse moléculaire
Solubilité dans l’eau
Point d'ébullition
Point de fusion
Niveau de qualité
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP
Suitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
Le D-Galactose est un sucre à six atomes de carbone étroitement lié au glucose, et c’est un composant fondamental de divers glycolipides et glycoprotéines. Dans les bioprocédés, le galactose a pris de l’importance en raison de ses effets métaboliques uniques et de son impact sur les conditions de culture cellulaire.
L’un des principaux défis de la culture cellulaire à grande échelle pour la production de protéines biologiques est l’accumulation de lactate, un sous-produit du métabolisme anaérobie. Des niveaux élevés de lactate peuvent entraîner une diminution du pH, provoquant un stress pour les cellules et affectant négativement la production de protéines. Le galactose, lorsqu’il est utilisé comme source de carbone, favorise le métabolisme oxydatif, réduisant ainsi la dépendance aux voies anaérobies. Ce changement aide à minimiser l’accumulation de lactate, à maintenir des niveaux de pH optimaux et à créer un environnement plus favorable à la croissance cellulaire et à la synthèse des protéines.
L’ammoniac, un autre sous-produit du métabolisme cellulaire, peut nuire à la viabilité cellulaire et à la qualité des protéines dans les bioprocédés. Des niveaux excessifs d’ammoniac peuvent entraîner une toxicité, affecter la santé des cellules et compromettre l’intégrité des protéines produites. Il a été démontré que le métabolisme du galactose réduit la production d’ammoniac par rapport à d’autres sources de carbone, offrant un environnement plus contrôlé et plus stable pour les cultures cellulaires. Cette réduction des niveaux d’ammoniac contribue à améliorer la viabilité cellulaire et l’efficacité globale de la production de protéines.
En s’attaquant aux problèmes d’accumulation de lactate et d’ammoniac, l’utilisation du galactose dans la production de protéines biologiques conduit finalement à une augmentation des rendements en protéines cibles. Les conditions de culture optimisées fournies par le galactose comme source de carbone créent un environnement plus hospitalier pour le développement des cellules, ce qui améliore la croissance cellulaire et la productivité. Ceci, à son tour, se traduit par des rendements plus élevés des protéines recombinantes souhaitées, faisant du galactose un atout précieux dans le domaine des bioprocédés.
La supplémentation en galactose dans les milieux de culture cellulaire peut aider à moduler la galactosylation et la sialylation dans les glycoprotéines thérapeutiques recombinantes. Cela peut être particulièrement important lors de la fabrication de biosimilaires ou de biobetters, où il est important de faire correspondre le profil de glycosylation avec les médicaments innovants ou d’avoir une efficacité supérieure à celle des médicaments innovants. Dans certains cas, l’augmentation de la productivité des protéines thérapeutiques peut entraîner une diminution de la galactosylation/sialylation, qui peut être atténuée en complétant les milieux de culture cellulaire avec du galactose.
Page de citation du D-Galactose de Pfanstiehl
La marque Pfanstiehl, haute pureté, faible endotoxine et faible teneur en métaux, le D-Galactose a été développé spécifiquement pour la fabrication biopharmaceutique et est produit dans les conditions complètes ICH-Q7 cGMP aux États-Unis pour le normes de qualité et de pureté les plus élevées. Le galactose de marque Pfanstiehl est conforme aux pharmacopées NF (formulaire national) et EP (européenne). En raison de ces spécifications de fabrication et systèmes de qualité rigoureux, vous pouvez être assuré que le galactose de Pfanstiehl sera l’un des meilleurs. la plus haute qualité et cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans vos applications de culture cellulaire en amont
D-Galactose (Plant Derived)
Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP
Highest Purity
Lowest Endotoxin
Lowest Metals
Lowest Bioburden
NF
EP
Parenteral Formulation
Liquid Formulation
Pharmaceutical Process
Biopharma Process
D-Galactose (Plant Derived)
Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP
Highest Purity
Lowest Endotoxin
Lowest Metals
Lowest Bioburden
NF
EP
Parenteral Formulation
Liquid Formulation
Pharmaceutical Process
Biopharma Process
10KG, 25KG, 50KG Pack Sizes Available – Contact Us for quote