D-Mannitol USP EP JP ChP

Avantages de l’excipient D-mannitol Pfanstiehl (HPLE-LM)^TM dans les formulations de produits biologiques :

Stabilisation des protéines

Le D-mannitol est connu pour stabiliser les protéines dans les formulations liquides et lyophilisées (lyophilisées). Il aide à prévenir l’agrégation et la dénaturation des protéines, qui peuvent se produire pendant la fabrication et le stockage.

Cryoprotecteur et lyoprotecteur :

Dans les processus de lyophilisation, le D-Mannitol agit comme cryoprotecteur et lyoprotecteur. Il protège les molécules biologiques des dommages causés par les contraintes de gel et de séchage, garantissant l’intégrité et l’activité du produit biologique.

Agent osmotique

Le D-Mannitol est un agent osmotique efficace, qui aide à contrôler la pression osmotique dans les formulations. Ceci est particulièrement important pour maintenir la stabilité et l’efficacité des produits biologiques pendant l’entreposage et l’administration.

Agent de charge

Il sert d’agent de charge dans les formulations lyophilisées, fournissant une structure et garantissant que le produit final a un aspect uniforme et acceptable.

Solubilité et compatibilité

Le D-mannitol est très soluble dans l’eau, ce qui le rend facile à formuler dans des préparations liquides. Il est également compatible avec une large gamme d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et d’autres excipients, ce qui améliore sa polyvalence dans différentes formulations.

Sécurité et tolérabilité

Le D-mannitol est généralement reconnu comme sûr (GRAS) par les autorités réglementaires comme la FDA. Il est bien toléré par les patients, avec des effets secondaires minimes lorsqu’il est utilisé en quantités appropriées. Le mannitol HPLE-LM (HPLE-LM)^TM de marque Pfanstiehl a été développé spécifiquement pour un usage biopharmaceutique et est produit dans des conditions cGMP complètes aux États-Unis selon les normes de qualité et de pureté les plus élevées. En raison de systèmes de qualité et de spécifications de fabrication stricts, vous pouvez être assuré que le D-Mannitol de Pfanstiehl (HPLE-LM)^TM sera de la plus haute qualité et cohérence d’un lot à l’autre et le produit le plus sûr disponible pour une utilisation dans votre application de fabrication ou de recherche.