Page de citation de l’arginine de Pfanstiehl
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L-Arginine USP EP JP ChP
Formule moléculaire
C6H14N4O2
N° CAS
Masse moléculaire
Solubilité dans l’eau
Point d'ébullition
Point de fusion
Niveau de qualité
CGMP de qualité d’excipient parentéral le plus élevé
Convient aux produits biologiques et injectables injectables. Formulations de vaccins
La L-arginine est un acide aminé essentiel qui est physiologiquement actif sous forme de L. Il joue divers rôles dans l’organisme, notamment son implication dans la synthèse des protéines. Dans le contexte de la stabilisation des protéines dans les processus liquides et de lyophilisation, la L-Arginine a été étudiée pour son potentiel à protéger et à stabiliser les protéines au cours de ces processus. La lyophilisation, également connue sous le nom de lyophilisation, est un processus utilisé pour éliminer l’eau des protéines et autres matières biologiques, permettant leur stockage et leur conservation à long terme. Cependant, le processus de lyophilisation peut poser des défis à la stabilité des protéines, car les étapes de congélation et de séchage peuvent entraîner une dénaturation ou une agrégation des molécules de protéines. La L-arginine a été étudiée pour sa capacité à atténuer ces défis et à fournir une stabilisation pendant la lyophilisation.
Il a été démontré que la L-arginine réduit l’agrégation des protéines pendant les processus de congélation et de séchage. Il aide à maintenir la conformation native des protéines et les empêche de coller ensemble, ce qui est crucial pour maintenir leur activité biologique.
La L-arginine peut améliorer la solubilité des protéines en solution, même à basse température. Cela peut être avantageux lors de l’étape de congélation de la lyophilisation, où le maintien de la solubilité des protéines est important pour empêcher l’agrégation.
La L-arginine est connue pour son rôle dans la stabilisation des structures protéiques. Il peut interagir avec les protéines par divers mécanismes, notamment les liaisons hydrogène et les interactions de charge, aidant à préserver la structure native des protéines.
La L-arginine a également été étudiée pour sa capacité à influencer la formation de cristaux de glace pendant la congélation. En modifiant le processus de congélation, il peut aider à réduire les dommages causés aux protéines par la formation de cristaux de glace.
La L-arginine joue un rôle crucial dans l’atténuation des problèmes de viscosité dans les formulations de protéines à haute concentration. Des concentrations élevées de protéines entraînent souvent une augmentation de la viscosité de la solution, ce qui peut entraver les processus de fabrication et affecter l’administration de protéines thérapeutiques. L’influence de la L-arginine sur la réduction de la viscosité est attribuée à son rôle d’agent solubilisant et à sa capacité à perturber les interactions protéine-protéine. Le groupe guanidinium chargé positivement de la L-Arginine interagit avec les surfaces protéiques chargées négativement, empêchant la formation d’agrégats et réduisant la viscosité globale de la formulation. Cette propriété améliore la fluidité des solutions protéiques à haute concentration, facilitant leur manipulation pendant les processus de fabrication et d’administration. La double fonctionnalité de la L-arginine dans la stabilisation des protéines et la réduction de la viscosité en fait un additif polyvalent et précieux dans la formulation de produits à base de protéines à haute concentration.
Page de citation de l’arginine de Pfanstiehl
Marque Pfanstiehl haute pureté – faible endotoxine – faible teneur en métauxL-Arginine USP EP JP ChP développée spécifiquement pour la fabrication biopharmaceutique et produite dans des conditions complètes ICH-Q7 cGMP aux États-Unis selon les normes de qualité et de pureté les plus élevées. La L-Arginine de marque Pfanstiehl est conforme aux normes pharmaceutiques USP EP JP et ChP. spécifications et systèmes de qualité, vous pouvez être assuré que la L-Arginine de Pfanstiehl sera de la plus haute qualité et de la plus haute qualité. cohérence d’un lot à l’autre et le plus sûr disponible pour une utilisation dans votre application de fabrication ou de recherche.
L-Arginine (dérivée de plantes)
Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP
Pureté la plus élevée
Endotoxines les plus faibles
Métaux les plus faibles
Charge biologique la plus faible
USP
EP
JP
ChP
Parenteral Formulation
Liquid Formulation
Pharmaceutical Process
Biopharma Process
L-Arginine (dérivée de plantes)
Supérieur – Norme préférentielle officinale d’excipient parentéral GMP
Pureté la plus élevée
Endotoxines les plus faibles
Métaux les plus faibles
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EP
JP
ChP
Parenteral Formulation
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