Pfanstiehl位于美国伊利诺斯州沃基根市，占地8英亩，合约13.5万平方英尺。13栋大楼的厂区提供了所有的制造、实验室、仓库和行政运营——厂区的所有设计都是为了确保材料和信息的顺畅流动，并能够按照动态药品生产管理规范(cGMP)进行生产。
设施
专用的多用途生产设施包括：
- 强效药品生产设施
- 10万级无尘干燥设备：隔离干燥、研磨和包装组件
- 乳酸盐制造：乳酸盐及其衍生物
- 试制：高达300加仑的反应器
- 全尺寸(2000加仑)防爆设备，用于易燃溶剂的加工
- 精细化工品生产
- 批量cGMP生产
- 研发实验室
- 溶剂回收设施
- 温湿度控制的成品仓库
- 专用生物废水处理设施
- 24小时维护/工程保障人员
- 分析服务实验室
能力
我们全面的定制服务包括：
- 在满足动态药品生产管理规范(cGMP)条件下生产数千克到数吨化学品
- 工艺开发、放大、优化和验证
- 生产1至70kg批量的强效药物
- 特种糖类和块状糖
- 特种糖类的提取和分离
- 净化、超滤、纳滤、电渗析
- cGMP文档
- 分析试验方法的开发和验证
- 符合ICH指南的稳定性测试
- 药物主文件(DMF)的开发和维护
从小型虚拟制药和生物技术公司到跨国性制药和生物技术公司，我们与这些企业密切合作。我们根据动态药品生产管理规范(cGMP)指南生产专利及公开的化合物。从一公斤的临床试验品到以吨计的商业品，您可以信任Pfanstiehl帮助您将产品快速推向市场。