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Pfanstiehl es reconocido mundialmente como líder en la fabricación de excipientes y componentes biofarmacéuticos de alta pureza, baja endotoxina y bajo contenido de metales para diversas aplicaciones en bioprocesamiento, formulación y áreas especializadas. Además, Pfanstiehl opera como una destacada organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), especializada en el aislamiento, la purificación, la síntesis personalizada y el desarrollo a escala de ingredientes farmacéuticos activos (API) de moléculas pequeñas que van desde gramos hasta cantidades comerciales de varias toneladas. Si bien muchos fabricantes o revendedores de ingredientes atienden a diversas industrias como la alimentaria, la cosmética, la agrícola y los suplementos nutricionales, proporcionando solo una gama limitada de ingredientes de «grado farmacéutico», el enfoque exclusivo de Pfanstiehl radica en las aplicaciones biofarmacéuticas, lo que demuestra un compromiso dedicado a este sector específico.
Todos los productos de Pfanstiehl se fabrican en los EE. UU. en sus instalaciones de Waukegan, Illinois, que se adhieren a los estándares ICH Q7 y son inspeccionados y aprobados por la FDA de EE. UU. La instalación está convenientemente ubicada a 35 minutos al norte del aeropuerto O’Hare y de la ciudad de Chicago.
Fundada en 1919, Pfanstiehl celebra su legado de 104 años como líder en carbohidratos y química de procesos. Nuestra clientela está compuesta por las principales empresas biofarmacéuticas, de vacunas y farmacéuticas del mundo. Nuestros productos desempeñan un papel integral en medicamentos líderes en el mercado que abordan enfermedades debilitantes y potencialmente mortales como el cáncer, la artritis reumatoide, las ETS y la diabetes, así como en plataformas de vacunas de vanguardia, incluidas las vacunas de ARNm, basadas en vectores virales o tradicionales basadas en proteínas.
Las crecientes exigencias normativas y de calidad favorecen a los fabricantes biofarmacéuticos y farmacéuticos de alta integridad como Pfanstiehl, conocidos por sus productos de alta pureza, sus sólidos controles cGMP y su reputación de confianza en agencias reguladoras como la FDA. En Pfanstiehl, nuestro trabajo está impulsado por un compromiso tanto con la calidad del producto como con la seguridad medioambiental y de los trabajadores. Diseñamos y equipamos meticulosamente nuestras instalaciones, redactamos procedimientos y capacitamos a nuestra fuerza laboral no solo para cumplir, sino también para superar los estándares regulatorios y multicompendios internacionales de la FDA, cGMP, OSHA. La calidad, la pureza y la seguridad de los pacientes, junto con la garantía de la seguridad de los excipientes biofarmacéuticos críticos, constituyen los valores fundamentales de Pfanstiehl, con los que estamos profundamente comprometidos.