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Las proteínas en las formulaciones de productos biológicos y vacunas son moléculas sensibles que pueden sufrir desnaturalización, agregación o degradación en diversas condiciones, como temperatura, cambios de pH o estrés mecánico. La estabilización de las proteínas es esencial para mantener su eficacia terapéutica, especialmente en el desarrollo de fármacos basados en proteínas y productos biofarmacéuticos.
Las proteínas terapéuticas que no se estabilizan correctamente pueden tener los siguientes desafíos:
Uno de los efectos más críticos de la degradación de proteínas es la pérdida potencial de actividad biológica. Las proteínas dependen de una estructura tridimensional específica para llevar a cabo sus funciones, y la degradación puede alterar esta estructura, haciendo que la proteína sea ineficaz o reduciendo significativamente su actividad.
Los científicos técnicos de ventas de Pfanstiehl pueden hablar con usted para comprender sus desafíos y brindarle orientación basada en la experiencia y las revisiones de la literatura para estabilizar la estructura y la actividad biológica de las terapias. Controlar y minimizar la degradación es crucial para mantener la seguridad, eficacia y calidad de estos medicamentos.
Permítanos ayudarlo a reunir algunas ideas para:
Durante más de 100 años, Pfanstiehl ha fabricado excipientes de grado inyectable cGMP, estabilizadores y componentes tampón que garantizan una alta pureza y una baja endotoxina. Nuestros componentes se utilizan en la mayoría de los productos farmacéuticos más utilizados del mundo y seguimos creciendo cada año.
Nuestros clientes saben que la combinación del galardonado soporte técnico de Pfanstiehl y los componentes cGMP de alta pureza y baja endotoxina ayudará a garantizar una mejor consistencia de un lote a otro para su tratamiento y reducirá el riesgo de fracaso del lote de fabricación.
Si tiene un producto biológico o una vacuna proteica que necesita tecnologías de excipientes de estabilización para estabilizar su proteína, póngase en contacto con nosotros y estaremos encantados de discutir cómo podemos trabajar juntos para hacer que su producto sea de la más alta calidad posible.