兑现纯度的承诺

兑现 PurityTM 的承诺

Pfanstiehl降粘解决方案

蛋白质治疗剂中的高粘度会在制造和临床给药方面产生多种不利影响。 例如,粘度过高会导致以下情况:

High Viscosity Drug Product

有害影响:

困难的制造工艺:

高粘度会使制造过程具有挑战性,尤其是在配方、过滤和灌装步骤中。 这可能导致生产成本增加和产品一致性的潜在问题。

注射量有限:

高粘度可能会限制可注射的蛋白质治疗剂量,从而可能影响可给予患者的治疗剂量。

增加的注射力:

施用高粘度制剂可能需要更高的注射力,导致患者不适和潜在的给药依从性问题。

聚合潜力:

高粘度会增加蛋白质聚集的风险,这可能会损害治疗药物的稳定性和疗效。

Pfanstiehl可以做些什么来提供帮助:

Pfanstiehl的技术销售科学家可以与您讨论,了解您的挑战,并根据经验和文献综述提供指导,以降低粘度并稳定蛋白质治疗药物的结构和生物活性。

让我们帮助整理以下想法:

配方优化:

通过优化赋形剂、缓冲液和稳定剂的浓度来调整配方有助于降低粘度。 仔细选择配方成分可以增强稳定性并最大限度地减少对高粘度的需求。

pH调节

改变蛋白质治疗剂的pH值会影响其粘度。 有时,pH值的轻微调整可以产生更有利的粘度分布。

Pfanstiehl HPLE-LMTM 低金属 L-组氨酸

降粘辅料的使用

掺入降粘剂或赋形剂,如表面活性剂或多元醇,可以有效降低粘度,而不会影响蛋白质治疗剂的稳定性。

Pfanstiehl HPLE-LMTM L-精氨酸
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-精氨酸盐酸盐
Pfanstiehl HPLE-LMTM 低金属 L-蛋氨酸

100 多年来,Pfanstiehl 一直生产 cGMP 注射级赋形剂、稳定剂和缓冲成分,保证高纯度和低内毒素。 我们的组件被用于世界上大多数最畅销的药品,并且我们每年都在继续增长。

我们的客户知道,Pfanstiehl屡获殊荣的技术支持和高纯度、低内毒素 cGMP 成分的结合将有助于确保批次间更好的一致性,并降低您的治疗药物生产批次失败的风险。

如果您有需要开发配方以降低粘度的蛋白质生物制剂或疫苗,请与我们联系,我们将很乐意讨论我们如何共同努力,使您的产品尽可能高质量。

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