Pfanstiehl Histidine Citation Page
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L-组氨酸 USP EP BP JP ChP
分子式
C6H9N3O2
CAS 编号
分子量
水中溶解度
沸点
熔点
质量水平
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations
L-组氨酸 是一种必需氨基酸，在人体内的各种生物过程中起着至关重要的作用。 除了生理功能外，L-组氨酸还因其在制造过程中增强单克隆抗体（mAb）稳定性的独特能力而受到制药行业的关注。
单克隆抗体和其他基于蛋白质的生物疗法在制造和储存过程中固有地容易受到降解、聚集和活性损失的影响。 L-组氨酸因其独特的化学性质而成为应对这些挑战的关键参与者。
L-组氨酸表现出优异的缓冲能力，尤其是在 pH 5.5 至 6.5 范围内，这使其成为在单克隆抗体（mAbs）储存期间维持环境稳定的理想氨基酸。pH 值是影响蛋白质稳定性和溶解度的关键因素。通过在这一弱酸性范围内使用该氨基酸，生产商能够充分利用其侧链 pKa（6.0）附近的缓冲效能，营造出一种能最大限度减少蛋白质聚集与降解途径的环境，从而确保单克隆抗体拥有较长的保质期。
L-组氨酸具有金属螯合特性，有利于防止金属催化的单克隆抗体氧化和降解。 铜和铁等金属离子会加速氧化反应，导致活性氧的形成。 通过螯合这些离子，L-组氨酸可作为保护剂，降低单克隆抗体氧化损伤的风险。
蛋白质的溶解度是制造和配方过程中的关键参数。 L-组氨酸，特别是在pH 7.4时，有助于保持单克隆抗体的溶解度，防止可能影响最终产物功效的聚集和沉淀。
Pfanstiehl Histidine Citation Page
Pfanstiehl Brand High Purity – Low Endotoxin – Low Metals
were developed specifically for biopharmaceutical manufacturing and are produced under full ICH-Q7 cGMP conditions in the United States to the highest quality and purity standards. Pfanstiehl Brand L-Histidine’s are compliant with multiple pharmacopoeia. Because of these stringent manufacturing specifications and quality systems, you can be assured that Pfanstiehl’s L-Histidine will be of the highest quality & consistency from batch to batch and the safest available for use in your manufacturing or research application.
L-Histidine (Plant Derived) L-Histidine Inhalation Grade (Plant Derived)
最高 – 药典胃外辅料级 GMP
Highest PurityLowest EndotoxinLowest MetalsLowest Bioburden
USPEPBPJPChP
Parenteral FormulationLiquid FormulationPharmaceutical ProcessBiopharma Process
L-Histidine (Plant Derived) L-Histidine Inhalation Grade (Plant Derived)
最高 – 药典胃外辅料级 GMP
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