生物制剂和疫苗制剂中的蛋白质是敏感分子,可以在各种条件下发生变性、聚集或降解,例如温度、pH 值变化或机械应力。 稳定蛋白质对于维持其治疗效果至关重要,尤其是在基于蛋白质的药物和生物制药的开发中。
未正确稳定的治疗性蛋白质可能会面临以下挑战:
蛋白质降解的最关键影响之一是生物活性的潜在损失。 蛋白质依靠特定的三维结构来执行其功能,降解可能会破坏这种结构,使蛋白质无效或显着降低其活性。
从营销的角度来看,可见的聚合通常被负面看待。 患者和临床医生通常希望注射产品是透明的,不含可见颗粒。聚合物的存在可能会引起对产品安全性和有效性的担忧。
普凡斯蒂尔的技术销售科学家可以与您讨论,了解您的挑战,并根据经验和文献综述提供指导,以稳定治疗药物的结构和生物活性。 控制和尽量减少降解对于维持这些药物的安全性、有效性和质量至关重要。
让我们帮忙整理一些想法:
100 多年来,Pfanstiehl 一直生产 cGMP 注射级赋形剂、稳定剂和缓冲成分,保证高纯度和低内毒素。 我们的成分被用于世界上大多数使用率最高的药品,并且我们每年都在继续增长。
我们的客户知道,普凡斯蒂尔屡获殊荣的技术支持和高纯度、低内毒素 cGMP 成分的结合将有助于确保您的治疗产品在批次之间具有更好的一致性,并降低生产批次失败的风险。
如果您的蛋白质生物制剂或疫苗需要稳定赋形剂技术来稳定您的蛋白质,请与我们联系,我们将很乐意讨论如何共同努力,使您的产品尽可能高质量。