D-甘露醇 USP EP JP ChP

Pfanstiehl （HPLE-LM）^TM D-甘露醇赋形剂在生物制剂配方中的优点：

蛋白质的稳定

众所周知，D-甘露醇可以稳定液体和冻干（冻干）配方中的蛋白质。 它有助于防止蛋白质聚集和变性，这可能发生在制造和储存过程中。

冻存剂和乳脂保护剂：

在冷冻干燥过程中，D-甘露醇可作为冷冻保护剂和冻态保护剂。 它保护生物分子免受冷冻和干燥应力造成的损害，确保生物制品的完整性和活性。

渗透剂

D-甘露醇是一种有效的渗透剂，有助于控制制剂中的渗透压。 这对于在储存和给药过程中保持生物制剂的稳定性和功效尤为重要。

膨胀剂

它用作冻干配方中的膨胀剂，提供结构并确保最终产品具有均匀和可接受的外观。

溶解度和相容性

D-甘露醇极易溶于水，易于配制成液体制剂。 它还与多种活性药物成分 （API） 和其他赋形剂相容，增强了其在不同配方中的多功能性。

安全性和耐受性

D-甘露醇被 FDA 等监管机构普遍认为是安全的 （GRAS）。 患者耐受性良好，适量使用时副作用最小。 Pfanstiehl品牌高纯度低内毒素低金属 （HPLE-LM）^TM 甘露醇 专为生物制药用途而开发，在美国完全 cGMP 条件下生产，符合最高质量和纯度标准。 由于严格的 质量体系 和制造规范，您可以放心， Pfanstiehl（HPLE-LM）^TM D-甘露醇 将在批次之间具有最高的质量和一致性，并且是可用于您的制造或研究应用的最安全的产品。