兑现纯度的承诺

兑现 Purity^TM 的承诺

蔗糖 NF EP JP ChP

蔗糖、高纯度/低内毒素-低金属 NF、EP、JP、ChP、甜菜衍生物

分子式

C₁₂小时₂₂O₁₁

CAS 编号

57-50-1

分子量

342.3

水中溶解度

25°C 时 200 g/100ml

沸点

N/A – 分解

熔点

96.5 摄氏度

质量水平

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations

蔗糖是一种由葡萄糖和果糖组成的非还原性结晶二糖，存在于许多植物中，但主要从甘蔗和甜菜中提取普通糖。 Pfanstiehl品牌，高纯度低内毒素蔗糖在生物制药行业中用于稳定蛋白质、脂质和碳水化合物，贯穿治疗药物的整个配方和冻融生命周期。它还被广泛用作冷冻防腐剂和培养基补充剂，用于各种基于细胞的生物工艺中。

Pfanstiehl高纯度低内毒素低金属蔗糖在生物蛋白稳定和冷冻保存方面的益处：

蛋白质和抗体稳定：

低内毒素蔗糖（分子量 342.3 g/mol）的主要应用之一是稳定蛋白质和抗体。蛋白质对温度、pH 值和搅动等环境因素天生敏感，这可能导致变性和生物活性丧失。蔗糖通过与蛋白质形成氢键来充当稳定剂，从而创造一个保护环境，保护它们免受外部压力源的影响。这种稳定作用有助于维持蛋白质和抗体的天然构象，随着时间的推移保持其功能。

疫苗稳定性：

蔗糖（也称为糖蔗糖）广泛用于疫苗的稳定，其中保持抗原的完整性对于有效免疫至关重要。疫苗在储存、运输和分发过程中经常面临挑战，包括暴露于温度变化。在疫苗配方中添加蔗糖会产生玻璃状基质，从而降低分子迁移率，防止抗原变性。这种稳定作用确保了疫苗即使在具有挑战性的条件下也能保持效力和有效性。

脂质稳定：

脂质是细胞膜的基本成分和药物递送的载体，容易氧化和降解。通过在脂质结构周围形成保护屏障，蔗糖可防止自由基的形成，从而保持脂质的完整性和功能。这种稳定性对于基于脂质的药物递送系统和其他药物应用的开发至关重要。

冷冻保存：

蔗糖是一种有效的冷冻保存剂，能够在低温下保存生物材料。在冷冻保存中，蔗糖通过减少可能损害细胞的冰晶的形成来充当冷冻保护剂。蔗糖在冷冻过程中保持玻璃状状态的能力可以保护细胞结构并防止结冰的不利影响，从而可以长期储存细胞、组织和生物样品。

细胞治疗中干细胞的保存：

在细胞治疗领域，低内毒素蔗糖在保持干细胞的活力和功能方面起着关键作用。干细胞对其微环境的变化高度敏感，蔗糖有助于在冻融过程中维持稳定的环境。这确保了干细胞的成功保存，允许它们在各种治疗应用中使用，而不会影响其再生潜力。蔗糖是生物稳定不可或缺的工具。它能够形成保护性基质、防止变性并充当冷冻防腐剂，使其成为药物、疫苗和细胞治疗应用中的重要成分。

参考文献/引文：

Pfanstiehl 蔗糖引文页

参考文献/引文：

Pfanstiehl 蔗糖引文页

最高 cGMP 药典质量，适合您最高风险的应用

Pfanstiehl 品牌高纯度 – 低内毒素 – 低金属蔗糖专为生物制药配方和商业制造而开发，并在美国完全符合 ICH-Q7 cGMP 条件下生产达到最高的质量和纯度标准。Pfanstiehl 牌蔗糖符合 NF（国家处方集）、EP（欧洲）、JP（日本）和 ChP（中国）药典。 Pfanstiehl 还持有蔗糖 (S-124-2-MC) 产品的 DMF。由于这些严格的制造规范和质量体系，您可以放心，Pfanstiehl 的蔗糖将具有最高的质量和质量。批次之间的一致性以及可用于您的制造或研究应用的最安全的产品。

中文名称：

Sucrose (Plant Derived)

质量等级：

最高 – 药典胃外辅料级 GMP

属性：

Highest Purity

Lowest Endotoxin

Lowest Metals

Lowest Bioburden

机构药典：

ChP

应用：

肠胃外制剂液体制剂制药工艺生物制药工艺

中文名称：
Sucrose (Plant Derived)
质量等级：
最高 – 药典胃外辅料级 GMP
属性：
Highest Purity
Lowest Endotoxin
Lowest Metals
Lowest Bioburden
机构药典：
NF
EP
JP
ChP
应用：
肠胃外制剂液体制剂制药工艺生物制药工艺

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100g, 1kg, 5kg, 10kg, 25kg, and 50kg

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Pfanstiehl高纯度低内毒素低金属蔗糖在生物蛋白稳定和冷冻保存方面的益处：

蛋白质和抗体稳定：

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脂质稳定：

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细胞治疗中干细胞的保存：

参考文献/引文：

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