兑现纯度的承诺

兑现 PurityTM 的承诺

L-Histidine HCL molecular structure used in buffering and metal chelation in biologic therapeutic formulation

L-组氨酸 盐酸 BP EP JP ChP

L-组氨酸盐酸盐一水合物,高纯度/低内毒素-低金属,EP,JP,ChP

分子式

C6H10ClN3O2• H2O

CAS 编号

5934-29-2

分子量

209.62 (一水合物)

水中溶解度

149 克/升

沸点

不适用

熔点

254 – 260 摄氏度

质量水平

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP

Suitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations

L-组氨酸盐 酸是一种必需氨基酸,在人体内的各种生物过程中起着至关重要的作用。 除了生理功能外,L-组氨酸还因其在制造过程中增强单克隆抗体(mAb)稳定性的独特能力而受到制药行业的关注。

L-组氨酸盐酸盐在mAb稳定化中的优势:

单克隆抗体和其他基于蛋白质的生物疗法在制造和储存过程中固有地容易受到降解、聚集和活性损失的影响。 L-组氨酸因其独特的化学性质而成为应对这些挑战的关键参与者。

缓冲能力

L-组氨酸具有出色的缓冲能力,特别是在pH 7.4时,使其成为在mAb生产和储存过程中保持稳定环境的理想氨基酸。 pH值是影响蛋白质稳定性和溶解度的关键因素。 通过在 pH 值为 7.4 的情况下利用 L-组氨酸,制造商创造了一个密切模拟人体生理条件的环境,从而确保了 mAb 的稳定性。

金属离子螯合

L-组氨酸具有金属螯合特性,有利于防止金属催化的单克隆抗体氧化和降解。 铜和铁等金属离子会加速氧化反应,导致活性氧的形成。 通过螯合这些离子,L-组氨酸可作为保护剂,降低单克隆抗体氧化损伤的风险。

蛋白质溶解度

蛋白质的溶解度是制造和配制过程中的关键参数。 L-组氨酸,特别是在pH 7.4时,有助于保持单克隆抗体的溶解度,防止可能影响最终产物功效的聚集和沉淀。

参考文献/引文:

为最高风险应用提供最高 cGMP 质量:

Pfanstiehl 品牌高纯度 – 低内毒素 – 低金属L-组氨酸盐酸盐 BP EP JP ChP 专为生物制药制造而开发并在美国完全 ICH-Q7 cGMP 条件下生产,达到最高质量和纯度标准。Pfanstiehl 品牌 L-组氨酸符合多个药典。由于这些严格的制造规范和质量体系,您可以放心,Pfanstiehl 的 L-组氨酸将具有最高的质量和质量。批次之间的一致性以及可用于您的制造或研究应用的最安全的产品。

中文名称:

L-Histidine HCL (Plant Derived)

质量等级:

最高 – 药典胃外辅料级 GMP

属性:

Highest Purity

Lowest Endotoxin

Lowest Metals

Lowest Bioburden

机构药典:

BP

EP

JP

ChP

应用:

Parenteral Formulation

Liquid Formulation

Pharmaceutical Process

Biopharma Process

  • 中文名称:

    L-Histidine HCL (Plant Derived)

  • 质量等级:

    最高 – 药典胃外辅料级 GMP

  • 属性:

    Highest Purity

    Lowest Endotoxin

    Lowest Metals

    Lowest Bioburden

  • 机构药典:

    BP

    EP

    JP

    ChP

  • 应用:

    Parenteral Formulation

    Liquid Formulation

    Pharmaceutical Process

    Biopharma Process

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