为什么精氨酸谷氨酸是肠外（注射）生物制剂的良好赋形剂？

精氨酸谷氨酸作为赋形剂的有效性源于几个关键特性，这些特性使其成为肠外应用的理想选择：

1. 活性药物成分 (API) 的溶解度和稳定性

• 增强溶解度：精氨酸谷氨酸充当增溶剂，有助于将疏水性或难溶性药物溶解在水溶液中。这对于肠外制剂尤为重要，因为溶解度对于确保药物的生物利用度至关重要。
• 稳定作用：精氨酸和谷氨酸的盐形式可以通过防止聚集来稳定蛋白质和肽。这在生物制剂中尤其有用，例如单克隆抗体和其他基于蛋白质的疗法。

2. 缓冲能力

• 精氨酸谷氨酸具有天然的缓冲能力，有助于维持注射制剂的pH稳定性。稳定的pH值对于防止敏感API的降解或变性至关重要，特别是在生物制剂中。
• 缓冲作用还可以确保注射产品的pH值接近生理水平，从而减少注射部位的刺激，从而提高患者的舒适度。

3.生物相容性和安全性

• 无毒且天然存在：精氨酸和谷氨酸都是人体内天然存在的内源性氨基酸，可降低不良反应或毒性的风险。
• 低免疫原性：由于由天然化合物组成，精氨酸谷氨酸不太可能引发免疫反应，适合敏感患者群体。

4. 预防蛋白质聚集

• 精氨酸因其减少蛋白质聚集的能力而闻名，这是生物制剂肠外制剂中的常见挑战。蛋白质聚集会降低治疗效果并增加免疫原性风险。
• 通过稳定蛋白质结构，精氨酸谷氨酸可确保治疗在储存和给药期间保持有效和安全。

5. 渗透压控制

• 精氨酸谷氨酸有助于调节注射溶液的渗透压，确保它们与人体血浆等渗。这最大限度地降低了注射后出现疼痛或刺激等不良反应的风险，尤其是在敏感组织中。

6. 与多种 API 的兼容性

• 精氨酸谷氨酸与多种药物分子在化学上相容，包括肽、蛋白质和小分子。它的多功能性使其成为不同治疗类别的首选赋形剂。

7.延长保质期

• 精氨酸谷氨酸的稳定特性有助于延长肠外制剂的保质期。通过防止氧化、聚集或 pH 漂移，它可确保产品在预期的储存期内保持有效和安全。

 Pfanstiehl 精氨酸谷氨酸是肠外注射治疗的极佳赋形剂选择，因为它能够增强溶解度、稳定蛋白质、维持 pH 值并防止聚集。它的生物相容性、低毒性和跨各种治疗方式的多功能性使其成为药物制剂中的宝贵工具。