Pfanstiehl 精氨酸引用页面
L-精氨酸 USP EP JP ChP
分子式
C6小时14N4O2
CAS 编号
分子量
水中溶解度
沸点
熔点
质量水平
最高 – 肠外赋形剂等级 cGMP 适用于注射生物制剂和疫苗制剂
L-精氨酸 是一种必需氨基酸,在L-形式中具有生理活性。 它在体内发挥着各种作用,包括参与蛋白质合成。 在液体和冻干过程中稳定蛋白质的背景下,已经研究了 L-精氨酸在这些过程中保护和稳定蛋白质的潜力。 冻干,也称为冷冻干燥,是一种用于从蛋白质和其他生物材料中去除水分的过程,允许它们长期储存和保存。 然而,冷冻干燥过程可能会对蛋白质的稳定性构成挑战,因为冷冻和干燥步骤会导致蛋白质分子变性或聚集。 L-精氨酸因其在冻干过程中缓解这些挑战和提供稳定性的能力而受到研究。
L-精氨酸已被证明可以减少冷冻和干燥过程中的蛋白质聚集。 它有助于维持蛋白质的天然构象并防止它们粘在一起,这对于维持其生物活性至关重要。
L-精氨酸可以提高蛋白质在溶液中的溶解度,即使在低温下也是如此。 这在冻干的冷冻步骤中可能是有利的,因为保持蛋白质溶解度对于防止聚集很重要。
L-精氨酸以其在稳定蛋白质结构中的作用而闻名。 它可以通过各种机制与蛋白质相互作用,包括氢键和电荷相互作用,有助于保持蛋白质的天然结构。
L-精氨酸也被研究为在冷冻过程中影响冰晶形成的能力。 通过改变冷冻过程,它可能有助于减少冰晶形成对蛋白质的损害。
L-精氨酸在缓解高浓度蛋白质配方中的粘度挑战方面起着至关重要的作用。 高蛋白质浓度通常会导致溶液粘度增加,从而阻碍制造过程并影响治疗性蛋白质的给药。 L-精氨酸对粘度降低的影响归因于其作为增溶剂的作用及其破坏蛋白质-蛋白质相互作用的能力。 带正电荷的 L-精氨酸胍基团与带负电荷的蛋白质表面相互作用,防止聚集体的形成并降低制剂的整体粘度。 这种特性增强了高浓度蛋白质溶液的流动性,便于在制造和管理过程中处理它们。 L-精氨酸在稳定蛋白质和降低粘度方面的双重功能使其成为高浓度蛋白质产品配方中的多功能且有价值的添加剂。
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Pfanstiehl 品牌高纯度 – 低内毒素 – 低金属L-精氨酸 USP EP JP ChP专为生物制药制造而开发,并在美国完全 ICH-Q7 cGMP 条件下生产,符合最高质量和纯度标准。Pfanstiehl 品牌 L-精氨酸符合 USP EP JP 和 ChP 药典。由于这些严格的制造规范和质量体系,您可以放心,Pfanstiehl 的 L-精氨酸将具有最高的质量和批次一致性,并且是您制造或研究应用中最安全的选择。
L-精氨酸(植物来源)
最高 – 药典胃外辅料级 GMP
纯度最高内毒素最低金属含量最低生物负荷
USP EP JP ChP
肠外制剂液体制剂制药工艺生物制药工艺
L-精氨酸(植物来源)
最高 – 药典胃外辅料级 GMP
纯度最高内毒素最低金属含量最低生物负荷
USP EP JP ChP
肠外制剂液体制剂制药工艺生物制药工艺