Pfanstiehl 海藻糖引文页面
海藻糖二水合物 NF EP JP ChP
分子式
C12 H22O11 . 2小时2O
CAS 编号
分子量
水中溶解度
沸点
熔点
质量水平
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
海藻糖 二水合物是一种非还原性二糖,由两个葡萄糖分子组成,通过α α-1,1键连接,由于其独特的冷冻防腐性能,已在生物稳定应用中得到认可。 已发现 Pfanstiehl 的海藻糖二水合物在保存单克隆抗体、融合蛋白、疫苗和干细胞方面具有多种益处。
海藻糖已被证明可以保护细胞和生物材料免受冻融造成的损害。 它的存在有助于维持细胞膜的结构完整性,并防止冰晶的形成,这可能对细胞有害。
海藻糖以其蛋白质稳定特性而闻名。 它可以帮助在冻融过程中保持蛋白质的构象稳定性,降低蛋白质变性和聚集的风险。
施用高度海藻糖可作为冷冻保护剂,减轻冻融对细胞和蛋白质的有害影响。 这在生物样品的保存中尤为重要,其中冰晶的形成和相关的细胞损伤可能是一个重大问题,粘性制剂可能需要更高的注射力,导致患者不适和潜在的给药依从性问题。
当用于冷冻保存时,海藻糖已被证明可以改善解冻后细胞和生物分子的活力和功能。 这对于维持疫苗、抗体和其他生物制药产品的有效性至关重要。
海藻糖允许在超低温下长期储存生物材料,而不会显着损失活力或功能。 这在生物技术和制药行业尤为重要,因为在这些行业中,产品随时间推移的稳定性至关重要。
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Pfanstiehl 品牌高纯度 – 低内毒素 – 低金属
专为生物制药配方和商业制造而开发,均在美国完全 ICH-Q7 cGMP 条件下生产,达到最高质量和纯度标准。 Pfanstiehl 品牌海藻糖符合 NF(国家处方集)、EP(欧洲)、JP(日本)和 ChP(中国)药典,因为凭借这些严格的制造规范和 Pfanstiehl 质量体系,您可以放心,Pfanstiehl 的海藻糖将具有最高的质量和质量。批次之间的一致性以及可用于您的制造或研究应用的最安全的产品。
Trehalose dihydrate
最高 – 药典胃外辅料级 GMP
Highest Purity
Low Endotoxin
Low Metals
Low Bioburden
USP-NF
EP
JP
ChP
Parenteral Formulation
Liquid Formulation
Pharmaceutical Process
Biopharma Process
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