兑现纯度的承诺

兑现 PurityTM 的承诺

我们是 Pfanstiehl

Pfanstiehl是全球公认的生产cGMP高纯度、低内毒素、低金属注射级辅料和生物制药成分的领导者,我们的产品适应于生物工艺、配方和专业领域的各种应用。 此外,Pfanstiehl 是一家著名的合同开发和制造组织 (CDMO),专门从事从克到数吨商业数量的小分子活性药物成分 (API) 的分离、纯化、定制合成和放大开发。 虽然许多成分制造商或经销商迎合食品、化妆品、农业和营养补充剂等各个行业,只提供有限范围的“医药级”成分,但Pfanstiehl专注在生物制药应用,表明了对这一特定领域的专注承诺

美国制造

Pfanstiehl 的所有产品均在美国伊利诺伊州沃基根的工厂生产,该工厂符合 ICH Q7 标准,并经过美国 FDA 的检查和批准。 该工厂位于奥黑尔机场和芝加哥市以北 35 分钟路程处,交通便利。

100+年创新

Pfanstiehl 成立于 1919 年,作为碳水化合物和工艺化学领导者迄今已有104年历史。 我们的客户包括世界领先的生物制药、疫苗和制药公司。 我们的产品在治疗癌症、类风湿性关节炎、性病和糖尿病等危及生命和衰弱疾病的市场领先药物以及尖端疫苗平台(包括 mRNA、基于病毒载体或传统基于蛋白质的疫苗)中发挥着不可或缺的作用。

质量、纯度、安全

日益增长的监管和质量要求有利于像 Pfanstiehl 这样的高完整性生物制药和制药制造商,这些制造商以其高纯度产品、强大的 cGMP 控制以及在 FDA 等监管机构中值得信赖的声誉而闻名。 在Pfanstiehl,我们的工作是由对产品质量和环境/工人安全的承诺驱动的。 我们精心设计和装备我们的设施,起草程序,并培训我们的员工,不仅达到而且超过美国FDA、cGMP、OSHA以及国际监管和多药典标准。质量、纯度和患者的安全,以及确保生物制药关键辅料的安全性,构成了Pfanstiehl的核心价值观,我们对此深信不疑

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