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タンパク質治療薬の高粘度は、製造と臨床投与の両面で、いくつかの有害な影響を与える可能性があります。 たとえば、粘度が高すぎると、次の原因となる可能性があります。
粘度が高いと、特に製剤、ろ過、充填の段階で製造プロセスが困難になる可能性があります。 これにより、生産コストが増加し、製品の一貫性に問題が発生する可能性があります。
粘度が高いと、注射できる治療用タンパク質の量が制限される可能性があり、患者に投与できる治療用量に影響を与える可能性があります。
高粘度の製剤を投与すると、より高い注入力が必要になる可能性があり、患者の不快感や投与コンプライアンスに関する潜在的な問題につながります。
粘度が高いと、タンパク質凝集のリスクが高まり、治療薬の安定性と有効性が損なわれる可能性があります。
Pfanstiehlのテクニカルセールスサイエンティストは、お客様の課題を理解し、経験と文献レビューに基づいてガイダンスを提供し、タンパク質治療薬の粘度を下げ、構造と生物学的活性を安定化させることができます。
お客様の状況に応じた解決策のアイデアを提案いたします。
賦形剤、緩衝剤、安定剤の濃度を最適化して配合を調整することで、粘度を下げることができます。 配合成分を慎重に選択することで、安定性を高め、高粘度の必要性を最小限に抑えることができます。
治療用タンパク質のpHを変更すると、その粘度に影響を与える可能性があります。 場合によっては、pHをわずかに調整することで、より好ましい粘度プロファイルが得られる可能性があります。
界面活性剤やポリオールなどの粘度低下剤や賦形剤を配合することで、治療用タンパク質の安定性を損なうことなく、粘度を効果的に下げることができます。
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-アルギニン
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Pfanstiehlは、100年以上にわたり、高純度と低エンドトキシンが保証されたcGMP注射グレードの賦形剤、安定剤、および緩衝成分を製造してきました。 当社の成分は、世界で最も売れている医薬品の大部分に使用されており、毎年成長を続けています。
当社のお客様は、Pfanstiehlの受賞歴のある技術サポートと高純度の低エンドトキシンcGMPコンポーネントの組み合わせにより、バッチ間の一貫性が向上し、治療薬の製造バッチの失敗のリスクが軽減されることを知っています。
粘度を下げるための製剤開発が必要なタンパク質の生物学的製剤またはワクチンをお持ちの場合は、当社にご連絡いただければ、お客様の製品を可能な限り高品質にするためにどのように協力できるかについて喜んでご相談させていただきます。