純粋さの約束を果たす

Promise of PurityTMの実現

Trehalose Injectable Excipient Molecular Structure

トレハロース二水和物 NF EP JP ChP

a,トレハロース(植物由来)高純度・低エンドトキシン・低金属NF、EP、JP、ChP

分子式

C12 H22O11 . 2H2O

CASいいえ

6138-23-4

分子量

378.33

水への溶解度

20°Cで100gあたり68.9g

沸点

675.4°C

融点

摂氏96.5度

品質レベル

最高グレードの非経口用賦形剤cGMPS注射用生物製剤およびワクチン製剤に適しています

トレハロース 二水和物は、α α-1,1結合で結合した2つのグルコース分子からなる非還元性二糖類であり、その独自の凍結保存特性により、生物学的安定化用途で受け入れられています。 Pfanstiehlのトレハロース二水和物は、モノクローナル抗体、融合タンパク質、ワクチン、および幹細胞の保存にいくつかの利点を提供することがわかっています。

Pfanstiehlトレハロースの利点は次のとおりです。

セルラープロテクション

トレハロースは、凍結融解による損傷から細胞や生体物質を保護することが示されています。 その存在は、細胞膜の構造的完全性を維持し、細胞に有害な氷晶の形成を防ぐのに役立ちます。

蛋白質の安定化:

トレハロースは、そのタンパク質安定化特性で知られています。 凍結および融解プロセス中にタンパク質の立体構造安定性を維持するのに役立ち、タンパク質の変性および凝集のリスクを低減します。

凍結融解による損傷の防止:

高濃度のトレハロースを投与すると、凍結保護剤として機能し、細胞やタンパク質に対する凍結融解の有害な影響を軽減します。 これは、氷晶の形成と関連する細胞損傷が重大な懸念事項となる可能性がある生物学的サンプルの保存において特に重要です.粘性製剤はより高い注入力を必要とする可能性があり、患者の不快感や投与コンプライアンスの潜在的な問題につながる可能性があります。

実行可能性と機能性の向上:

凍結保存に使用すると、トレハロースは融解後の細胞および生体分子の生存率と機能を改善することが示されています。 これは、ワクチン、抗体、その他のバイオ医薬品の有効性を維持するために重要です。

強化された長期保存:

トレハロースは、生存率や機能性を大幅に損なうことなく、超低温で生体物質を長期保存することができます。 これは、製品の経時的な安定性が重要なバイオテクノロジーや製薬業界では特に価値があります。

参考文献・引用文献:

Pfanstiehl Trehalose Citation Page

参考文献・引用文献:

主な出版物

Elder, Charles A., et al. “Cryopreserved red blood cells maintain allosteric control of oxygen binding when utilizing trehalose as a cryoprotectant.” Cryobiology, Volume 114, 2024,104793, ISSN 0011-2240

 

 

最もリスクの高い用途向けの最高のcGMP公定品質

Pfanstiehlブランドの高純度 – 低エンドトキシン – 低金属

  • トレハロース二水和物
  • トレハロース二水和物(低グルコース)
  • トレハロース二水和物吸入グレード

は、バイオ医薬品製剤および商業製造用に特別に開発され、最高の品質および純度基準に従って米国で完全なICH-Q7 cGMP条件下で製造されています。Pfanstiehlブランドのトレハロースは、NF(国家処方集)、EP(欧州)、JP(日本)、ChP(中国)薬局方に準拠しています。これらの厳格な製造仕様とPfanstiehl品質システムにより、Pfanstiehlのトレハロースはバッチごとに最高の品質と一貫性を保っており、製造や研究用途に使用できる最も安全な製品です。

製品名:

Trehalose dihydrate

品質レベル:

最高 – 公定書非経口賦形剤グレードGMP

属性:

最高純度
低エンドトキシン
低金属
低バイオバーデン

代理店薬局方:

USP-NF
EP
JP
ChP

アプリケーション:

非経口製剤
液体製剤
製薬プロセス
バイオ医薬品プロセス

  • 製品名:

    Trehalose dihydrate

  • 品質レベル:

    最高 – 公定書非経口賦形剤グレードGMP

  • 属性:

    最高純度
    低エンドトキシン
    低金属
    低バイオバーデン

  • 代理店薬局方:

    USP-NF
    EP
    JP
    ChP

  • アプリケーション:

    非経口製剤
    液体製剤
    製薬プロセス
    バイオ医薬品プロセス

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