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吸入グレードの賦形剤 は、吸入可能な医薬品の製剤に使用される特殊な物質です。
これらの賦形剤は、肺投与に対して安全で効果的であることを保証するために、厳格な品質と純度の基準を満たさなければなりません。
乾燥粉末吸入器(DPI)、定量吸入器(MDI)、ネブライザーなどの吸入送達システムは、これらの賦形剤を利用して、生物学的治療薬の安定性、送達、および有効性を改善します。
物理的安定性: トレハロースやマンニトールなどの賦形剤は、製造、保管、送達中に生体分子の構造的完全性を維持するのに役立ちます。
これは、環境条件に敏感なタンパク質にとって非常に重要です。
化学的安定性: 抗酸化物質は、生物製剤を酸化ストレスから保護し、劣化や有効性の損失を防ぎます。
エアロゾル性能: 界面活性剤は、薬物粒子の分散性を改善し、一貫した効率的なエアロゾル生成を保証します。
これにより、肺の標的部位への治療薬の送達が強化されます。
粒子サイズ制御: キャリアは、吸入に最適な粒子サイズ分布を達成し、肺の深部浸透と薬物の効果的な沈着を確保します。
等張性とpH調整: 塩賦形剤は、吸入溶液が等張性であることを保証し、刺激を軽減し、患者の快適性を向上させます。
pH緩衝液は、製剤を適切なpH範囲内に維持し、薬物の安定性と患者様の耐性を高めます。
テイストマスキング: 特定の賦形剤は、一部の生物学的製剤に関連する不快な味を隠すことができ、治療計画への患者のアドヒアランスを向上させます。
多様なデリバリーシステム: 吸入グレードの賦形剤は、DPI、MDI、ネブライザーなど、さまざまな吸入送達システムに適応できます。
この汎用性により、特定の治療ニーズと患者の好みに合わせた処方が可能になります。
カスタマイズ可能なプロファイル: 賦形剤の選択は、即時放出または持続放出などの所望の放出プロファイルを達成するようにカスタマイズでき、生物学的製剤の治療効果を高めます。
高純度スタンダード: 吸入グレードの賦形剤は、純度と安全性に関する厳しい規制基準を満たさなければならず、最終製品に汚染物質がなく、肺投与に対して安全であることを保証する必要があります。
生体適合性: これらの賦形剤は、呼吸器系との適合性を考慮して選択され、副作用のリスクを最小限に抑え、患者にとって安全な治療体験を保証します。
吸入グレードの賦形剤は、肺送達のための生物学的治療薬の製剤化に不可欠です。
これらの賦形剤は、凍結保護、吸湿性制御、抗酸化などのメカニズムを通じて安定性を高め、粒子サイズの最適化、分散性、放出制御による送達性能の向上により、生物学的製剤が吸入による呼吸器疾患や全身疾患の治療に効果的で、安全で、信頼性が高いことを保証します。
Pfanstiehlのテクニカルセールスサイエンティストは、お客様の課題を理解し、経験と文献レビューに基づいてガイダンスを提供し、プロジェクトのニーズに最も適した吸入グレード賦形剤を推奨します。
L-アルギニン HPLE-LMTM 吸入グレード
L-アルギニンHCL HPLE-LMTM 吸入グレード
L-ヒスチジンHPLE-LMTM 吸入グレード
L-ヒスチジンHCL HPLE-LMTM 吸入グレード
L-グルタミンHPLE-LMTM 吸入グレード
L-メチオニンHPLE-LMTM 吸入グレード