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生物製剤やワクチン製剤に含まれるタンパク質は、温度、pH変化、機械的ストレスなどのさまざまな条件下で変性、凝集、分解を受ける可能性のある敏感な分子です。 タンパク質の安定化は、特にタンパク質ベースの医薬品やバイオ医薬品の開発において、その治療効果を維持するために不可欠です。
正しく安定化されていない治療用タンパク質には、次のような課題があります。
タンパク質分解の最も重要な影響の1つは、生物活性の潜在的な損失です。 タンパク質は、その機能を実行するために特定の三次元構造に依存しており、分解によってこの構造が破壊され、タンパク質が無効になったり、活性が大幅に低下したりする可能性があります。
タンパク質の分解は、薬物の薬物動態に変化をもたらし、吸収、分布、代謝、排泄などの要因に影響を与える可能性があります。 これにより、体内で予測不可能な薬物挙動が起こり、望ましい治療結果に影響を与える可能性があります。
分解は、医薬品中の活性タンパク質の濃度の変動につながる可能性があります。 一貫性のない投与は、治療反応に影響を与え、患者の過少投与または過剰投与につながる可能性があります。.
Pfanstiehlのテクニカルセールスサイエンティストは、お客様の課題を理解するためにお客様と話し合い、経験と文献レビューに基づいてガイダンスを提供し、治療薬の構造と生物学的活性を安定化させることができます。 劣化を制御し、最小限に抑えることは、これらの医薬品の安全性、有効性、品質を維持するために重要です。
お客様の状況に応じた解決策のアイデアを提案いたします。
Pfanstiehlは、100年以上にわたり、高純度と低エンドトキシンが保証されたcGMP注射グレードの賦形剤、安定剤、および緩衝成分を製造してきました。 当社の成分は、世界で最も利用されている医薬品の大部分に使用されており、毎年成長を続けています。
当社のお客様は、Pfanstiehlの受賞歴のある技術サポートと高純度の低エンドトキシンcGMPコンポーネントの組み合わせにより、治療薬のバッチ間の一貫性が向上し、製造バッチの失敗のリスクが軽減されることを知っています。
タンパク質を安定化させるために安定化賦形剤技術を必要とするタンパク質生物学的製剤またはワクチンをお持ちの場合は、お問い合わせください。