Pfanstiehl Sucrose Citation Page
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スクロースNF EP JP ChP
分子式
C12H22O11
CASいいえ
分子量
水への溶解度
沸点
融点
品質レベル
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMP
Suitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations
ショ糖 は、グルコースとフルクトースからなる非還元性の結晶性二糖類で、多くの植物に含まれていますが、主にサトウキビとテンサイから通常の砂糖として抽出されます。 Pfanstiehlブランド、高純度低エンドトキシンショ糖は、バイオ医薬品業界で、治療薬の製剤および凍結融解ライフサイクル全体を通じてタンパク質、脂質、炭水化物を安定化するために使用されています。 また、凍結保存剤や培地サプリメントとして、さまざまな細胞ベースのバイオプロセスに広く適用されています。
低エンドトキシンスクロース(分子量342.3 g/mol)の主な用途の1つは、タンパク質と抗体の安定化にあります。 タンパク質は本質的に温度、pH、攪拌などの環境要因に敏感であり、変性や生物活性の損失につながる可能性があります。 スクロースは、タンパク質と水素結合を形成することにより安定化剤として機能し、外部ストレス要因からタンパク質を保護する保護環境を作り出します。 この安定化効果は、タンパク質や抗体のネイティブコンフォメーションを維持し、長期にわたってその機能を維持するのに役立ちます。
ショ糖(別名ショ糖)は、抗原の完全性を維持することが効果的な予防接種に不可欠であるワクチンの安定化に広く使用されています。 ワクチンは、保管、輸送、流通の際に、温度変化にさらされるなどの課題に直面することがよくあります。 ワクチン製剤にスクロースを添加すると、分子移動度を低下させるガラス状のマトリックスが生成され、抗原の変性が防止されます。 この安定化効果により、ワクチンは困難な状況下でも強力で効果的であり続けることができます。
細胞膜の必須成分であり、薬物送達の担体である脂質は、酸化や分解を起こしやすい性質を持っています。 スクロースは、脂質構造の周囲に保護バリアを形成することにより、フリーラジカルの形成を防ぎ、脂質の完全性と機能性を維持します。 この安定化は、脂質ベースのドラッグデリバリーシステムやその他の医薬品アプリケーションの開発に不可欠です。
ショ糖は効果的な凍結保存剤として機能し、生体材料を低温で保存することを可能にします。 凍結保存では、スクロースは細胞に損傷を与える可能性のある氷晶の形成を減らすことにより、凍結保護剤として機能します。 凍結中にガラス状態を維持するスクロースの能力は、細胞構造を保護し、氷形成の有害な影響を防ぎ、細胞、組織、および生物学的サンプルの長期保存を可能にします。
細胞治療の分野では、低エンドトキシンスクロースは幹細胞の生存率と機能を維持する上で極めて重要な役割を果たします。 幹細胞は微小環境の変化に非常に敏感であり、スクロースは凍結融解プロセス中に安定した環境を維持するのに役立ちます。 これにより、幹細胞の保存が成功し、再生能力を損なうことなく、さまざまな治療用途での使用が可能になります。 ショ糖は生物学的安定化に不可欠なツールです。 保護マトリックスを形成し、変性を防ぎ、凍結保存剤として作用する能力により、医薬品、ワクチン、および細胞治療アプリケーションにおいて貴重な成分になります。
Pfanstiehl Sucrose Citation Page
Pfanstiehl ブランドの高純度 – 低エンドトキシン – 低金属スクロースは、バイオ医薬品の処方と商業製造向けに特別に開発され、最高の品質と純度の基準に従って米国で完全な ICH-Q7 cGMP 条件下で製造されています。Pfanstiehl ブランドのスクロースは、NF (国家処方集)、EP (欧州)、JP (日本)、ChP (中国) 薬局方に準拠しています。Pfanstiehl はスクロース (S-124-2-MC) 製品の DMF も保持しています。これらの厳格な製造仕様と品質システムにより、Pfanstiehl のスクロースはバッチ間で最高の品質と一貫性を保ち、製造または研究用途に使用できる最も安全な製品であることが保証されます。
Sucrose (Plant Derived)
最高 – 公定書非経口賦形剤グレードGMP
最高の純度
最低のエンドトキシン
最低の金属
最低のバイオバーデン
NF
EP
JP
ChP
非経口製剤
液体製剤
製薬プロセス
バイオ医薬品プロセス
Sucrose (Plant Derived)
最高 – 公定書非経口賦形剤グレードGMP
最高の純度
最低のエンドトキシン
最低の金属
最低のバイオバーデン
NF
EP
JP
ChP
非経口製剤
液体製剤
製薬プロセス
バイオ医薬品プロセス