純粋さの約束を果たす

Promise of PurityTMの実現

Sodium Gluconate USP Molecular Structure used

グルコン酸ナトリウムUSP

グルコン酸ナトリウム、高純度、低エンドトキシン、低金属、USP

分子式

6H12O7 • Na

CASいいえ

527-07-1

分子量

219.15

水への溶解度

25°Cで590 g/L

沸点

N/A – 分解

融点

200 – 206°C

品質レベル

最高グレードの非経口用賦形剤cGMPS注射用生物製剤およびワクチン製剤に最適

グルコン酸ナトリウム はグルコン酸のナトリウム塩であり、単純な発酵プロセスによってグルコースに由来します。 水に溶けやすい白色の結晶性粉末です。

Pfanstiehlグルコン酸ナトリウムは、大容量非経口(LVP)で使用され、いくつかの目的を果たします。

電解質剤

大容量非経口では、グルコン酸ナトリウムは体内の電解質バランスを維持するために不可欠なナトリウムイオン(Na⁺)を提供します。 ナトリウムは、体液バランス、神経機能、筋肉収縮の維持に関与する重要な電解質の1つです。 LVPでは、特に脱水症、電解質の不均衡、またはその他の病状により欠乏している状況で、体内のナトリウムレベルを補充するのに役立ちます。 

緩衝剤

グルコン酸ナトリウムは、非経口医薬品製剤の安定したpHレベルを維持する能力があるため、緩衝剤として効果的に作用できます。 pHの規則: グルコン酸ナトリウムは、特定のpH範囲(通常はpH 6〜8付近)内の緩衝能力を備えているため、このpH範囲が望ましい多くの医薬品用途に適しています。pHの安定性: 製剤中に存在する可能性のある酸性または塩基性化合物を中和することにより、pHの変化に抵抗するのに役立ちます。 これにより、pHが目的の範囲内に保たれることが保証され、医薬品の安定性と有効性を維持するために重要です。 

互換性

グルコン酸ナトリウムは、大量の非経口製剤に一般的に見られる他の多くの医薬品成分と互換性があります。. その適合性は、溶液が均質に保たれ、沈殿したり不溶性複合体を形成したりしないことを保証します。 

賦 形 剤

グルコン酸ナトリウムは、その特性を改善するために医薬品製剤に添加される物質である賦形剤として使用できます。 治療薬の安定性、溶解性、バイオアベイラビリティを高めることができます。

参考文献・引用文献:

最もリスクの高い用途向けの最高の cGMP 公定品質

Pfanstiehl ブランドの高純度 – 低エンドトキシン – 低金属グルコン酸ナトリウムは、バイオ医薬品の製剤と商業製造向けに特別に開発され、最高の品質と純度基準を満たすように米国で完全な cGMP 条件下で製造されています。Pfanstiehl ブランドのグルコン酸ナトリウムは、2017 年に制定された USP モノグラフに準拠しており、USP (米国薬局方) として入手できます。厳格な品質システムと製造仕様により、Pfanstiehl のグルコン酸ナトリウムはバッチ間で最高の品質と一貫性を保ち、製造または研究用途に使用できる最も安全な製品であることが保証されます。

製品名:

Sodium Gluconate

品質レベル:

最高 – 公定書非経口賦形剤グレードGMP

属性:

最高の純度
最低のエンドトキシン
最低の金属
最低のバイオバーデン

代理店薬局方:

USP

アプリケーション:

大容量非経口製剤

  • 製品名:

    Sodium Gluconate
  • 品質レベル:

    最高 - 公定書非経口賦形剤グレードGMP
  • 属性:

    最高の純度
    最低のエンドトキシン
    最低の金属
    最低のバイオバーデン
  • 代理店薬局方:

    USP
  • アプリケーション:

    大容量非経口製剤
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