L-ヒスチジン USP EP BP JP ChP

モノクローナル抗体の安定化におけるL-ヒスチジンの利点:

モノクローナル抗体やその他のタンパク質ベースの生物学的治療薬は、本質的に、製造中および保管中に分解、凝集、および活性の損失の影響を受けやすいです。 L-ヒスチジンは、そのユニークな化学的特性により、これらの課題に対処する上で重要な役割を担っています。 

バッファリング容量

L-ヒスチジンは、特にpH 7.4で優れた緩衝能を示すため、モノクローナル抗体の生産および保存中に安定した環境を維持するのに理想的なアミノ酸です。 pHレベルは、タンパク質の安定性と溶解性に影響を与える重要な要素です。 pH 7.4 の L-ヒスチジンを利用することで、メーカーは人体内の生理学的条件を厳密に模倣する環境を作り出し、モノクローナル抗体の安定性を確保します。 

金属イオンキレート化

L-ヒスチジンは金属キレート特性を有しており、金属触媒によるモノクローナル抗体の酸化および分解の防止に有利です。 銅や鉄などの金属イオンは酸化反応を促進し、活性酸素種の形成につながります。 これらのイオンをキレート化することにより、L-ヒスチジンは保護剤として作用し、モノクローナル抗体への酸化的損傷のリスクを軽減します。 

タンパク質溶解度

タンパク質の溶解度は、製造および製剤プロセスにおける重要なパラメータです。 L-ヒスチジンは、特にpH 7.4で、モノクローナル抗体の溶解性を維持し、最終製品の有効性を損なう可能性のある凝集や沈殿を防止します。