Pfanstiehl D-Galactose Citation Page
D-ガラクトースNF EP
分子式
ハ6H12オ6
CASいいえ
分子量
水への溶解度
沸点
融点
品質レベル
最高グレードの非経口用賦形剤cGMPS注射用生物製剤およびワクチン製剤に適しています
D-ガラクトースは 、グルコースと密接に関連する炭素数6の糖であり、さまざまな糖脂質や糖タンパク質の基本成分です。 バイオプロセシングにおいて、ガラクトースは、そのユニークな代謝作用と細胞培養条件への影響により、注目を集めています。
生物学的タンパク質生産のための大規模細胞培養における主な課題の1つは、嫌気性代謝の副産物である乳酸の蓄積です。 乳酸のレベルが上昇すると、pHが低下し、細胞にストレスがかかり、タンパク質産生に悪影響を与える可能性があります。 ガラクトースは、炭素源として使用すると、酸化代謝を促進し、嫌気性経路への依存を減らします。 この変化は、乳酸の蓄積を最小限に抑え、最適なpHレベルを維持し、細胞増殖とタンパク質合成により好ましい環境を作り出すのに役立ちます。
細胞代謝のもう一つの副産物であるアンモニアは、バイオプロセシングにおける細胞の生存率とタンパク質の品質に悪影響を及ぼす可能性があります。 過剰なアンモニアレベルは毒性につながり、細胞の健康に影響を与え、産生されたタンパク質の完全性を損なう可能性があります。 ガラクトース代謝は、他の炭素源と比較してアンモニア産生を減少させることが示されており、細胞培養により制御された安定した環境を提供します。 このアンモニア濃度の低下は、細胞の生存率と全体的なタンパク質生産効率の向上に寄与します。
乳酸とアンモニアの蓄積の問題に対処することで、生物学的タンパク質生産におけるガラクトースの使用は、最終的に標的タンパク質の収量の増加につながります。 ガラクトースを炭素源として提供する最適化された培養条件は、細胞が増殖しやすい環境を作り出し、細胞増殖の改善と生産性の向上につながります。 これにより、目的の組換えタンパク質の収量が増加し、ガラクトースがバイオプロセシングの分野で貴重な資産になります。
細胞培養培地中のガラクトースの補給は、組換え治療用糖タンパク質のガラクトシル化とシアリル化を調節するのに役立ちます。 これは、グリコシル化プロファイルをイノベーター医薬品と一致させること、またはイノベーター医薬品よりも有効性を向上させることが重要なバイオシミラーまたはバイオベターの製造において特に重要となる可能性があります。 場合によっては、治療用タンパク質の生産性を高めると、ガラクトシル化/シアリル化が低下することがありますが、これは細胞培養培地にガラクトースを添加することで軽減できます。
Pfanstiehl D-Galactose Citation Page
Pfanstiehl ブランドの高純度 – 低エンドトキシン – 低金属 D-ガラクトースは、バイオ医薬品製造用に特別に開発され、最高の品質と純度基準に従って米国で完全な ICH-Q7 cGMP 条件下で製造されています。Pfanstiehl ブランドのガラクトースは、NF (National Formulary) および EP (European) 薬局方に準拠しています。これらの厳格な製造仕様と品質システムにより、Pfanstiehl のガラクトースはバッチ間で最高の品質と一貫性を保ち、上流の細胞培養アプリケーションで使用できる最も安全な製品であることが保証されます。
D-Galactose (Plant Derived)
最高 – 公定書非経口賦形剤グレードGMP
最高の純度
最低のエンドトキシン
最低の金属
最低のバイオバーデン
NF
EP
非経口製剤
液体製剤
製薬プロセス
バイオ医薬品プロセス
D-Galactose (Plant Derived)
最高 – 公定書非経口賦形剤グレードGMP
最高の純度
最低のエンドトキシン
最低の金属
最低のバイオバーデン
NF
EP
非経口製剤
液体製剤
製薬プロセス
バイオ医薬品プロセス