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La alta viscosidad en la terapéutica proteica puede tener varios efectos perjudiciales, tanto en términos de fabricación como de administración clínica. Por ejemplo, una viscosidad demasiado alta puede causar lo siguiente:
La alta viscosidad puede hacer que el proceso de fabricación sea un desafío, especialmente durante las etapas de formulación, filtración y llenado. Esto puede conducir a un aumento de los costos de producción y posibles problemas con la consistencia del producto.
La alta viscosidad puede limitar el volumen de proteína terapéutica que se puede inyectar, lo que podría afectar la dosis terapéutica que se puede administrar a los pacientes.
La administración de formulaciones altamente viscosas puede requerir mayores fuerzas de inyección, lo que provoca molestias en el paciente y posibles problemas con el cumplimiento de la administración.
La alta viscosidad puede aumentar el riesgo de agregación de proteínas, lo que puede comprometer la estabilidad y eficacia de la terapia.
Los científicos técnicos de ventas de Pfanstiehl pueden hablar con usted para comprender sus desafíos y brindarle orientación basada en la experiencia y las revisiones de la literatura para reducir la viscosidad y estabilizar la estructura y la actividad biológica de su proteína terapéutica.
Permítanos ayudarle a reunir ideas para:
Ajustar la formulación optimizando la concentración de excipientes, tampones y estabilizadores puede ayudar a reducir la viscosidad. La selección cuidadosa de los componentes de la formulación puede mejorar la estabilidad y minimizar la necesidad de alta viscosidad.
La modificación del pH de la proteína terapéutica puede influir en su viscosidad. A veces, un ligero ajuste en el pH puede resultar en un perfil de viscosidad más favorable.
La incorporación de agentes reductores de viscosidad o excipientes, como tensioactivos o polioles, puede reducir eficazmente la viscosidad sin comprometer la estabilidad de la proteína terapéutica.
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-Arginina
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-Arginina HCL
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-metionina
Durante más de 100 años, Pfanstiehl ha fabricado excipientes de grado inyectable cGMP, estabilizadores y componentes tampón que garantizan una alta pureza y una baja endotoxina. Nuestros componentes se utilizan en la mayoría de los productos farmacéuticos más vendidos del mundo y seguimos creciendo cada año.
Nuestros clientes saben que la combinación del galardonado soporte técnico de Pfanstiehl y los componentes cGMP de alta pureza y baja endotoxina ayudarán a garantizar una mejor consistencia de un lote a otro y reducirán el riesgo de falla en la fabricación de lotes para su terapia.
Si tiene una proteína, un producto biológico o una vacuna que necesita el desarrollo de una formulación para reducir la viscosidad, póngase en contacto con nosotros y estaremos encantados de discutir cómo podemos trabajar juntos para hacer que su producto sea de la más alta calidad posible.