Pfanstiehl Trehalose Citation Page
Menú
Menú
Trehalosa Dihidratado NF EP JP ChP
Fórmula molecular
C12 H22O11 . 2H2O
N.º CAS
Peso molecular
Solubilidad en agua
Punto de ebullición
Punto de fusión
Nivel de calidad
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
Trehalosa El dihidrato es un disacárido no reductor que consta de dos moléculas de glucosa unidas por un enlace α, α-1,1 y ha ganado aceptación en aplicaciones de estabilización biológica debido a sus propiedades criopreservativas únicas. Se ha descubierto que el dihidrato de trehalosa de Pfanstiehl ofrece varios beneficios en la preservación de anticuerpos monoclonales, proteínas de fusión, vacunas y células madre.
Se ha demostrado que la trehalosa protege las células y los materiales biológicos del daño causado por la congelación y descongelación. Su presencia ayuda a mantener la integridad estructural de las membranas celulares y evita la formación de cristales de hielo, que pueden ser perjudiciales para las células.
La trehalosa es conocida por sus propiedades estabilizadoras de proteínas. Puede ayudar a mantener la estabilidad conformacional de las proteínas durante los procesos de congelación y descongelación, reduciendo el riesgo de desnaturalización y agregación de proteínas.
La administración de trehalosa alta actúa como crioprotector, mitigando los efectos nocivos de la congelación y descongelación en las células y proteínas. Esto es particularmente importante en la preservación de muestras biológicas, donde la formación de cristales de hielo y el daño celular asociado pueden ser una preocupación importante. Las formulaciones viscosas pueden requerir mayores fuerzas de inyección, lo que provoca molestias en el paciente y posibles problemas con el cumplimiento de la administración.
Cuando se utiliza en criopreservación, se ha demostrado que la trehalosa mejora la viabilidad y la funcionalidad de las células y las moléculas biológicas después de la descongelación. Esto es crucial para mantener la eficacia de las vacunas, los anticuerpos y otros productos biofarmacéuticos.
La trehalosa permite el almacenamiento a largo plazo de materiales biológicos a temperaturas ultrabajas sin una pérdida significativa de viabilidad o funcionalidad. Esto es particularmente valioso en las industrias biotecnológica y farmacéutica, donde la estabilidad de los productos a lo largo del tiempo es crucial.
Pfanstiehl Trehalose Citation Page
Alta pureza de la marca Pfanstiehl, bajo contenido de endotoxinas y metales
fueron desarrollados específicamente para formulación biofarmacéutica y fabricación comercial y se producen en condiciones completas de ICH-Q7 cGMP en los Estados Unidos con los más altos estándares de calidad y pureza. La marca Pfanstiehl Trehalose cumple con la farmacopea NF (formulario nacional), EP (europea), JP (japonesa) y ChP (china), porque Gracias a estas estrictas especificaciones de fabricación y los sistemas de calidad de Pfanstiehl, puede estar seguro de que la trehalosa de Pfanstiehl será de la más alta calidad y calidad. consistencia de un lote a otro y el más seguro disponible para su uso en su aplicación de fabricación o investigación.
Trehalose dihydrate
Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP
Máxima pureza
Bajo endotoxinas
Bajo en metales
Baja carga biológica
USP-NF
EP
JP
ChP
Formulación parenteral
Formulación líquida
Proceso farmacéutico
Proceso biofarmacéutico
Trehalose dihydrate
Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP
Máxima pureza
Bajo endotoxinas
Bajo en metales
Baja carga biológica
USP-NF
EP
JP
ChP
Formulación parenteral
Formulación líquida
Proceso farmacéutico
Proceso biofarmacéutico
Tamaños de paquete disponibles de 10 kg, 25 kg y 50 kg: contáctenos para solicitar una cotización