Pfanstiehl Sucrose Citation Page
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Sacarosa NF EP JP ChP
Fórmula molecular
C12H22O11
N.º CAS
Peso molecular
Solubilidad en agua
Punto de ebullición
Punto de fusión
Nivel de calidad
El más alto: grado de excipiente parenteral cGMPAdecuado para productos biológicos y de laboratorio inyectables. Formulaciones de vacunas
La sacarosa es un disacárido cristalino no reductor compuesto de glucosa y fructosa, que se encuentra en muchas plantas, pero que se extrae como azúcar común principalmente de la caña de azúcar y la remolacha azucarera. La sacarosa de alta pureza y baja endotoxina de la marca Pfanstiehl se utiliza en la industria biofarmacéutica para estabilizar proteínas, lípidos y carbohidratos a lo largo de la formulación y congelar/descongelar el ciclo de vida de los productos terapéuticos. También se aplica ampliamente como crioconservante y suplemento de medios en una variedad de bioprocesos basados en células.
Una de las aplicaciones clave de la sacarosa con bajo contenido de endotoxinas (peso molecular 342,3 g/mol) radica en la estabilización de proteínas y anticuerpos. Las proteínas son inherentemente sensibles a factores ambientales como la temperatura, el pH y la agitación, que pueden conducir a la desnaturalización y la pérdida de actividad biológica. La sacarosa actúa como un agente estabilizador al formar enlaces de hidrógeno con las proteínas, creando un entorno protector que las protege de los factores estresantes externos. Este efecto estabilizador ayuda a mantener la conformación nativa de proteínas y anticuerpos, preservando su funcionalidad a lo largo del tiempo.
La sacarosa (también conocida como sacarosa) se emplea ampliamente en la estabilización de vacunas, donde mantener la integridad de los antígenos es crucial para una inmunización eficaz. Las vacunas a menudo enfrentan desafíos durante el almacenamiento, el transporte y la distribución, incluida la exposición a variaciones de temperatura. La adición de sacarosa a las formulaciones de las vacunas crea una matriz vítrea que reduce la movilidad molecular, evitando la desnaturalización de los antígenos. Este efecto estabilizador garantiza que las vacunas sigan siendo potentes y eficaces, incluso en condiciones difíciles.
Los lípidos, componentes esenciales de las membranas celulares y portadores para la administración de fármacos, son propensos a la oxidación y degradación. Al formar una barrera protectora alrededor de las estructuras lipídicas, la sacarosa previene la formación de radicales libres, preservando la integridad y funcionalidad de los lípidos. Esta estabilización es crucial para el desarrollo de sistemas de administración de fármacos basados en lípidos y otras aplicaciones farmacéuticas.
La sacarosa sirve como un agente crioconservante eficaz, lo que permite la conservación de materiales biológicos a bajas temperaturas. En la criopreservación, la sacarosa actúa como crioprotector al reducir la formación de cristales de hielo que pueden dañar las células. La capacidad de la sacarosa para mantener un estado vítreo durante la congelación protege las estructuras celulares y evita los efectos perjudiciales de la formación de hielo, lo que permite el almacenamiento a largo plazo de células, tejidos y muestras biológicas.
En el campo de la terapia celular, la sacarosa con baja endotoxina desempeña un papel fundamental en la preservación de la viabilidad y funcionalidad de las células madre. Las células madre son muy sensibles a los cambios en su microambiente, y la sacarosa ayuda a mantener un entorno estable durante los procesos de congelación y descongelación. Esto asegura la preservación exitosa de las células madre, lo que permite su uso en diversas aplicaciones terapéuticas sin comprometer su potencial regenerativo. La sacarosa es una herramienta indispensable para la estabilización biológica. Su capacidad para formar matrices protectoras, prevenir la desnaturalización y actuar como crioconservante lo convierte en un componente valioso en aplicaciones farmacéuticas, de vacunas y de terapia celular.
Pfanstiehl Sucrose Citation Page
La marca Pfanstiehl de alta pureza, baja endotoxina y sacarosa con bajo contenido de metales se desarrolló específicamente para la formulación biofarmacéutica y la fabricación comercial y se produce en condiciones completas de ICH-Q7 cGMP en los Estados Unidos. con los más altos estándares de calidad y pureza. La sacarosa de la marca Pfanstiehl cumple con la farmacopea NF (formulario nacional), EP (europea), JP (japonesa) y ChP (china). Pfanstiehl también posee un DMF para el producto sacarosa (S-124-2-MC). Debido a estas estrictas especificaciones de fabricación y sistemas de calidad, puede estar seguro de que la sacarosa de Pfanstiehl será de la más alta calidad y calidad. consistencia de un lote a otro y el más seguro disponible para su uso en su aplicación de fabricación o investigación.
Sucrose (Plant Derived)
Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP
Máxima pureza
Mínima endotoxina
Menos metales
Mínima carga biológica
NF
EP
JP
ChP
Formulación parenteral
Formulación líquida
Proceso farmacéutico
Proceso biofarmacéutico
Sucrose (Plant Derived)
Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP
Máxima pureza
Mínima endotoxina
Menos metales
Mínima carga biológica
NF
EP
JP
ChP
Formulación parenteral
Formulación líquida
Proceso farmacéutico
Proceso biofarmacéutico
100 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg y 50 kg