Cumpliendo la promesa de pureza

Cumpliendo la promesa de purezaTM

Sodium Gluconate USP Molecular Structure used

Gluconato de sodio USP

Gluconato de sodio, alta pureza, baja endotoxina, baja en metales, USP

Fórmula molecular

C6H12O7 • Na

N.º CAS

527-07-1

Peso molecular

219.15

Solubilidad en agua

590 g/L a 25C

Punto de ebullición

N/A – se descompone

Punto de fusión

200 – 206C

Nivel de calidad

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations

El gluconato de sodio es una sal sódica del ácido glucónico, que se deriva de la glucosa a través de un simple proceso de fermentación. Es un polvo cristalino blanco que es altamente soluble en agua.

El gluconato de sodio de Pfanstiehl se utiliza en parenterales de gran volumen (LVP) y sirve para varios propósitos:

Agente electrolítico

En las parenteras de gran volumen, el gluconato de sodio proporciona iones de sodio (Na⁺), que son esenciales para mantener el equilibrio electrolítico en el cuerpo. El sodio es uno de los electrolitos clave responsables de mantener el equilibrio de líquidos, la función nerviosa y la contracción muscular. En los LVP, ayuda a reponer los niveles de sodio en el cuerpo, especialmente en situaciones en las que hay un déficit debido a la deshidratación, desequilibrios electrolíticos u otras afecciones médicas. 

Agente de almacenamiento en búfer

El gluconato de sodio puede actuar eficazmente como agente amortiguador debido a su capacidad para mantener un nivel de pH estable en formulaciones farmacéuticas parenterales. Regulación del pH: El gluconato de sodio posee capacidad de amortiguación dentro de un rango de pH específico, generalmente alrededor de pH 6 a 8, lo que lo hace adecuado para muchas aplicaciones farmacéuticas donde este rango de pH es deseable.Estabilidad del pH: Ayuda a resistir los cambios de pH neutralizando los compuestos ácidos o básicos que puedan estar presentes en la formulación. Esto asegura que el pH permanezca dentro del rango deseado, lo cual es crucial para mantener la estabilidad y eficacia del producto farmacéutico. 

Compatibilidad

El gluconato de sodio es compatible con muchos otros ingredientes farmacéuticos que se encuentran comúnmente en formulaciones parenterales de gran volumen. Su compatibilidad garantiza que la solución permanezca homogénea y no precipite ni forme complejos insolubles. 

Excipiente

El gluconato de sodio se puede utilizar como excipiente, una sustancia que se añade a una formulación farmacéutica para mejorar sus propiedades. Puede mejorar la estabilidad, la solubilidad y la biodisponibilidad de los productos terapéuticos.

Referencias/Citas:

La más alta calidad conforme a cGMP para sus aplicaciones de mayor riesgo

Alta pureza de la marca Pfanstiehl, baja endotoxina, gluconato de sodio bajo en metales fue desarrollado específicamente para la formulación biofarmacéutica y la fabricación comercial y se produce bajo condiciones completas de cGMP en los Estados Unidos para cumplir con los requisitos. Los más altos estándares de calidad y pureza. El gluconato de sodio de la marca Pfanstiehl cumple con la monografía de la USP establecida en 2017 y está disponible como USP (Farmacopea de Estados Unidos). Debido a los estrictos sistemas de calidad y especificaciones de fabricación, puede estar seguro de que el gluconato de sodio de Pfanstiehl cumplirá con la monografía de la USP establecida en 2017 y está disponible como USP (Farmacopea de los Estados Unidos). ser de la más alta calidad y calidad. consistencia de un lote a otro y el más seguro disponible para su uso en su aplicación de fabricación o investigación.

Nombre del producto:

Sodium Gluconate

Nivel de calidad:

Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP

Atributos:

Máxima pureza
Mínima endotoxina
Menos metales
Mínima carga biológica

Agencia Farmacopea:

USP

Aplicaciones:

Formulación parenteral de gran volumen

  • Nombre del producto:

    Sodium Gluconate

  • Nivel de calidad:

    Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP

  • Atributos:

    Máxima pureza
    Mínima endotoxina
    Menos metales
    Mínima carga biológica

  • Agencia Farmacopea:

    USP

  • Aplicaciones:

    Formulación parenteral de gran volumen

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