Cumpliendo la promesa de pureza

Cumpliendo la promesa de purezaTM

Mannose molecular structure used in cell culture for increased glycosylation

Mannose

D-manosa (derivada de plantas), alta pureza, baja endotoxina, baja en metales

Fórmula molecular

C6H12O6

N.º CAS

3458-28-4

Peso molecular

180.16

Solubilidad en agua

10 g/L @ 20C

Punto de ebullición

410.8C

Punto de fusión

133C

Nivel de calidad

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation

La manosa es un epímero C-2 de la glucosa y un monómero de azúcar de la serie de carbohidratos aldohexosa y es importante en el metabolismo humano, particularmente en la glicosilación adecuada de las proteínas nativas. Durante la producción de proteínas farmacéuticas, la manosa de alta pureza y baja endotoxina de Pfanstiehl puede desempeñar un papel crucial en la optimización y consistencia de la glicosilación, la potencia y el rendimiento.

Beneficios de la manosa de Pfanstiehl en la producción de proteínas de productos biológicos aguas arriba:

Consistencia de la glicosilación

La glicosilación es un proceso de modificación postraduccional en el que las moléculas de azúcar se unen a las proteínas. Este proceso es importante para la estabilidad, solubilidad y actividad biológica de muchas proteínas terapéuticas. La manosa está involucrada en las vías de glicosilación y su presencia puede influir en los patrones de glicosilación de las proteínas. Al agregar manosa al medio de cultivo durante la producción de proteínas, los investigadores pueden modular los patrones de glicosilación de las proteínas terapéuticas, asegurando un perfil más consistente y deseado. 

Mejora de la potencia

La presencia de manosa durante la producción de proteínas puede mejorar la potencia de las proteínas terapéuticas. Los patrones de glicosilación pueden afectar la farmacocinética, la estabilidad y la unión al receptor de las proteínas. Al manipular el proceso de glicosilación mediante la adición de manosa, los investigadores pueden mejorar potencialmente la eficacia terapéutica de las proteínas producidas. Esto es particularmente importante en el desarrollo de productos biofarmacéuticos donde pequeños cambios en la glicosilación pueden tener un impacto significativo en la actividad biológica de la proteína. 

Optimización del rendimiento

La suplementación con manosa en el medio de cultivo también puede contribuir a la optimización del rendimiento proteico durante la producción. La disponibilidad de manosa como sustrato para las reacciones de glicosilación puede influir en la eficiencia del proceso de plegamiento y secreción de proteínas. Esto puede conducir a niveles de expresión más altos y a un mejor rendimiento proteico, lo cual es esencial para la producción rentable de proteínas terapéuticas. 

Consistencia en el bioprocesamiento

Mantener la consistencia en el bioprocesamiento es fundamental para producir proteínas farmacéuticas. La suplementación con manosa puede contribuir a la reproducibilidad del proceso de producción al proporcionar un entorno controlado para la glicosilación. Esto ayuda a reducir la variabilidad de un lote a otro y garantiza que las proteínas terapéuticas cumplan con los estándares de calidad de manera consistente. 

Ingeniería de Líneas Celulares

Algunos enfoques implican la ingeniería de líneas celulares para sobreexpresar enzimas involucradas en el metabolismo de la manosa. Esto permite un mayor control sobre los patrones de glicosilación. Al manipular los niveles intracelulares de manosa y otros precursores de azúcar, los investigadores pueden ajustar la glicosilación para lograr el perfil terapéutico deseado.

Referencias/Citas:

Pfanstiehl Mannose Citation Page

La más alta calidad conforme a cGMP para sus aplicaciones de mayor riesgo

La manosa de alta pureza, baja endotoxina y bajo contenido de metales de Pfanstiehl se fabrica en condiciones ICH-Q7 cGMP y de conformidad con las Farmacopea USP EP JP Chp. Todos los productos de Pfanstiehl se fabrican en los EE. UU. Debido a estas estrictas especificaciones de fabricación y sistemas de calidad, puede estar seguro de que la manosa de Pfanstiehl tendrá la mayor consistencia de un lote a otro. y el más seguro disponible para su uso en la formulación de su producto farmacéutico o en su aplicación de investigación.

Nombre del producto:

Mannose

Nivel de calidad:

Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP

Atributos:

Máxima pureza
Mínima endotoxina
Menos metales
Mínima carga biológica

Agencia Farmacopea:

In Review

Aplicaciones:

Upstream Bio
Procesamiento
Proceso farmacéutico
Proceso biofarmacéutico

  • Nombre del producto:

    Mannose

  • Nivel de calidad:

    Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP

  • Atributos:

    Máxima pureza
    Mínima endotoxina
    Menos metales
    Mínima carga biológica

  • Agencia Farmacopea:

    In Review

  • Aplicaciones:

    Upstream Bio
    Procesamiento
    Proceso farmacéutico
    Proceso biofarmacéutico

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