Cumpliendo la promesa de pureza

Cumpliendo la promesa de purezaTM

L-GLutamine USP JP ChP molecular structure used as carbon source for biologics cell culture protein production

L-Glutamina USP JP ChP

L-Glutamina, Alta Pureza, Baja Endotoxina, Bajo en Metales, USP, JP, ChP

Fórmula molecular

C6H14N4O2

N.º CAS

56-85-9

Peso molecular

146.14

Solubilidad en agua

25 g/L

Punto de ebullición

445.6C

Punto de fusión

185C

Nivel de calidad

Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine Formulations

La L-glutamina es un aminoácido esencial que interviene en numerosos procesos fisiológicos dentro de las células de los mamíferos. En los procesos de proteínas de cultivo celular aguas arriba, la L-glutamina desempeña un papel fundamental en el apoyo al crecimiento celular, la viabilidad y la producción de proteínas.

Beneficios de la L-glutamina de alta pureza y baja endotoxina de Pfanstiehl:

Crecimiento y viabilidad celular

La L-glutamina sirve como fuente de energía primaria para las células que proliferan rápidamente. Durante el cultivo celular, las células consumen L-glutamina como sustrato para la producción de energía a través de la glucólisis aeróbica y el ciclo del ácido tricarboxílico (TCA). La disponibilidad adecuada de L-glutamina garantiza que las células tengan la energía necesaria para los procesos celulares, incluida la replicación del ADN, la síntesis de proteínas y el mantenimiento de las estructuras celulares. Los niveles insuficientes de L-glutamina pueden provocar estrés metabólico, perjudicar el crecimiento y la viabilidad celular y, en última instancia, comprometer la producción de proteínas. 

Síntesis de proteínas

La L-glutamina es un componente clave en la síntesis de proteínas. Proporciona el grupo amino necesario para la síntesis de otros aminoácidos, sirviendo como precursor para la síntesis de proteínas y nucleótidos. En los sistemas de cultivo celular utilizados para la producción de proteínas, las células requieren abundante L-glutamina para soportar la alta demanda de síntesis de proteínas asociada con la expresión de proteínas recombinantes. La optimización de la concentración de L-glutamina en el medio de cultivo es esencial para maximizar el rendimiento de la proteína y garantizar el plegamiento adecuado y la modificación postraduccional de la proteína expresada. 

Regulación osmótica

La L-glutamina desempeña un papel crucial en la osmorregulación, ayudando a mantener el equilibrio osmótico celular y a prevenir el estrés osmótico. En el cultivo celular, las fluctuaciones en la osmolaridad pueden ocurrir debido a cambios en la composición del medio, el metabolismo celular o las condiciones ambientales. La L-glutamina actúa como un osmolito, regulando la presión osmótica intracelular y protegiendo las células del estrés osmótico. Mantener niveles adecuados de L-glutamina en el medio de cultivo es esencial para prevenir desequilibrios osmóticos que podrían comprometer la salud celular y la producción de proteínas. 

Señalización y regulación celular

Más allá de sus funciones como sustrato metabólico, la L-glutamina también funciona como una molécula de señalización involucrada en varios procesos celulares, incluida la proliferación celular, la diferenciación y la apoptosis. La L-glutamina puede modular vías de señalización como la vía de la diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR), que regula la síntesis de proteínas y el crecimiento celular. Además, la L-glutamina contribuye a la síntesis de glutatión, una molécula antioxidante crítica que ayuda a proteger las células del estrés oxidativo y a mantener el equilibrio redox celular.  


  

La L-glutamina de alta calidad es importante en la producción de proteínas por varias razones:

Pureza

La pureza de la L-glutamina es fundamental para garantizar que el entorno de cultivo celular esté libre de contaminantes que puedan afectar negativamente el crecimiento celular y la expresión de proteínas. Las impurezas en la L-glutamina podrían provocar estrés o muerte celular, lo que afecta el rendimiento y la calidad de las proteínas. 

Consistencia

La consistencia en la calidad de la L-glutamina es esencial para la reproducibilidad en experimentos de cultivo celular y procesos de producción de proteínas. Las fluctuaciones en la concentración de L-glutamina o los niveles de impurezas pueden conducir a la variabilidad en el crecimiento celular y la expresión de proteínas, lo que afecta la consistencia y confiabilidad de los resultados experimentales. 

Salud celular

La calidad de la L-glutamina tiene un impacto directo en la salud y viabilidad de las células. La L-glutamina de mala calidad puede contener contaminantes tóxicos o productos de degradación que pueden perjudicar el crecimiento celular y la producción de proteínas, lo que conduce a rendimientos más bajos y una calidad inferior de las proteínas.

Referencias/Citas:

La más alta calidad conforme a cGMP para sus aplicaciones upstream

La L-Glutamina de marca Pfanstiehl de alta pureza, baja endotoxina y bajo en metales se desarrolló específicamente para la fabricación biofarmacéutica y se produce bajo plena ICH -Q7 cGMP en los Estados Unidos con los más altos estándares de calidad y pureza. La L-Glutamina de la marca Pfanstiehl cumple con las farmacopeas de USP, JP (Japón) y ChP (China). especificaciones de fabricación y sistemas de calidad, puede estar seguro de que la L-Glutamina de Pfanstiehl será de la más alta calidad y calidad. consistencia de un lote a otro y el más seguro disponible para su uso en sus aplicaciones de cultivo celular ascendentes.

Nombre del producto:

L-Glutamine (Plant Derived)

Nivel de calidad:

Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP

Atributos:

Máxima pureza
Mínima endotoxina
Menos metales
Mínima carga biológica

Agencia Farmacopea:

USP
JP
ChP

Aplicaciones:

Formulación parenteral
Formulación líquida
Proceso farmacéutico
Proceso biofarmacéutico

  • Nombre del producto:

    L-Glutamine (Plant Derived)

  • Nivel de calidad:

    Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP

  • Atributos:

    Máxima pureza
    Mínima endotoxina
    Menos metales
    Mínima carga biológica

  • Agencia Farmacopea:

    USP
    JP
    ChP

  • Aplicaciones:

    Formulación parenteral
    Formulación líquida
    Proceso farmacéutico
    Proceso biofarmacéutico

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