Pfanstiehl D-Galactose Citation Page
D-Galactosa NF EP
Fórmula molecular
C6H12O6
N.º CAS
Peso molecular
Solubilidad en agua
Punto de ebullición
Punto de fusión
Nivel de calidad
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
La D-galactosa es un azúcar de seis carbonos estrechamente relacionado con la glucosa, y es un componente fundamental de varios glicolípidos y glicoproteínas. En el bioprocesamiento, la galactosa ha ganado protagonismo debido a sus efectos metabólicos únicos y su impacto en las condiciones de cultivo celular.
Uno de los principales desafíos en el cultivo celular a gran escala para la producción de proteínas biológicas es la acumulación de lactato, un subproducto del metabolismo anaeróbico. Los niveles elevados de lactato pueden conducir a una disminución del pH, causando estrés a las células y afectando negativamente la producción de proteínas. La galactosa, cuando se utiliza como fuente de carbono, promueve el metabolismo oxidativo, reduciendo la dependencia de las vías anaeróbicas. Este cambio ayuda a minimizar la acumulación de lactato, mantener niveles óptimos de pH y crear un entorno más favorable para el crecimiento celular y la síntesis de proteínas.
El amoníaco, otro subproducto del metabolismo celular, puede ser perjudicial para la viabilidad celular y la calidad de las proteínas en el bioprocesamiento. Los niveles excesivos de amoníaco pueden provocar toxicidad, afectando a la salud celular y comprometiendo la integridad de las proteínas producidas. Se ha demostrado que el metabolismo de la galactosa reduce la producción de amoníaco en comparación con otras fuentes de carbono, ofreciendo un entorno más controlado y estable para los cultivos celulares. Esta reducción en los niveles de amoníaco contribuye a mejorar la viabilidad celular y la eficiencia general de la producción de proteínas.
Al abordar los problemas de la acumulación de lactato y amoníaco, el uso de galactosa en la producción de proteínas biológicas conduce en última instancia a un aumento de los rendimientos de proteínas objetivo. Las condiciones de cultivo optimizadas proporcionadas por la galactosa como fuente de carbono crean un entorno más hospitalario para que las células prosperen, lo que conduce a un mejor crecimiento celular y una mayor productividad. Esto, a su vez, da como resultado un mayor rendimiento de las proteínas recombinantes deseadas, lo que convierte a la galactosa en un activo valioso en el campo del bioprocesamiento.
La suplementación con galactosa en medios de cultivo celular puede ayudar a modular la galactosilación y la sialilación en glicoproteínas terapéuticas recombinantes. Esto puede ser particularmente importante durante la fabricación de biosimilares o biomejores, donde es importante hacer coincidir el perfil de glicosilación con medicamentos innovadores o tener una eficacia mejorada que los medicamentos innovadores. En algunos casos, el aumento de la productividad de las proteínas terapéuticas puede conducir a una disminución de la galactosilación/sialilación, que puede mitigarse mediante la suplementación de los medios de cultivo celular con galactosa.
Pfanstiehl D-Galactose Citation Page
La D-galactosa de alta pureza, baja endotoxina y bajo contenido de metales de la marca Pfanstiehl se desarrolló específicamente para la fabricación biofarmacéutica y se produce en condiciones completas de ICH-Q7 cGMP en los Estados Unidos según Los más altos estándares de calidad y pureza. La galactosa de la marca Pfanstiehl cumple con la farmacopea NF (formulario nacional) y EP (europea). Debido a estas estrictas especificaciones de fabricación y sistemas de calidad, puede estar seguro de que la galactosa de Pfanstiehl será de la mejor calidad. más alta calidad y amp; consistencia de un lote a otro y el más seguro disponible para su uso en sus aplicaciones de cultivo celular ascendentes
D-Galactose (Plant Derived)
Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP
Máxima pureza
Mínima endotoxina
Menos metales
Mínima carga biológica
NF
EP
Formulación parenteral
Formulación líquida
Proceso farmacéutico
Proceso biofarmacéutico
D-Galactose (Plant Derived)
Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP
Máxima pureza
Mínima endotoxina
Menos metales
Mínima carga biológica
NF
EP
Formulación parenteral
Formulación líquida
Proceso farmacéutico
Proceso biofarmacéutico
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