Página de citas de arginina de Pfanstiehl
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L-Arginina USP EP JP ChP
Fórmula molecular
C6H14N4O2
N.º CAS
Peso molecular
Solubilidad en agua
Punto de ebullición
Punto de fusión
Nivel de calidad
El más alto: grado de excipiente parenteral cGMPAdecuado para productos biológicos y de laboratorio inyectables. Formulaciones de vacunas
La L-arginina es un aminoácido esencial que es fisiológicamente activo en la forma L-. Desempeña varias funciones en el cuerpo, incluida su participación en la síntesis de proteínas. En el contexto de la estabilización de proteínas en procesos líquidos y de liofilización, la L-arginina ha sido estudiada por su potencial para proteger y estabilizar las proteínas durante estos procesos. La liofilización, también conocida como liofilización, es un proceso utilizado para eliminar el agua de las proteínas y otros materiales biológicos, lo que permite su almacenamiento y conservación a largo plazo. Sin embargo, el proceso de liofilización puede plantear desafíos para la estabilidad de las proteínas, ya que los pasos de congelación y secado pueden conducir a la desnaturalización o agregación de las moléculas de proteína. La L-arginina ha sido investigada por su capacidad para mitigar estos desafíos y proporcionar estabilización durante la liofilización.
Se ha demostrado que la L-arginina reduce la agregación de proteínas durante los procesos de congelación y secado. Ayuda a mantener la conformación nativa de las proteínas y evita que se peguen entre sí, lo cual es crucial para mantener su actividad biológica.
La L-arginina puede mejorar la solubilidad de las proteínas en solución, incluso a bajas temperaturas. Esto puede ser ventajoso durante la etapa de congelación de la liofilización, donde mantener la solubilidad de las proteínas es importante para evitar la agregación.
La L-arginina es conocida por su papel en la estabilización de las estructuras de las proteínas. Puede interactuar con las proteínas a través de varios mecanismos, incluidos los enlaces de hidrógeno y las interacciones de carga, lo que ayuda a preservar la estructura nativa de las proteínas.
La L-arginina también se ha estudiado por su capacidad para influir en la formación de cristales de hielo durante la congelación. Al modificar el proceso de congelación, puede ayudar a reducir el daño a las proteínas causado por la formación de cristales de hielo.
La L-arginina desempeña un papel crucial en la mitigación de los desafíos de viscosidad en formulaciones de proteínas de alta concentración. Las altas concentraciones de proteínas a menudo resultan en un aumento de la viscosidad de la solución, lo que puede impedir los procesos de fabricación y afectar la administración de proteínas terapéuticas. La influencia de la L-arginina en la reducción de la viscosidad se atribuye a su papel como agente solubilizante y a su capacidad para interrumpir las interacciones proteína-proteína. El grupo guanidinio cargado positivamente de L-arginina interactúa con las superficies proteicas cargadas negativamente, evitando la formación de agregados y reduciendo la viscosidad general de la formulación. Esta propiedad mejora la fluidez de las soluciones proteicas de alta concentración, facilitando su manipulación durante los procesos de fabricación y administración. La doble funcionalidad de la L-Arginina tanto en la estabilización de proteínas como en la reducción de la viscosidad la convierte en un aditivo versátil y valioso en la formulación de productos a base de proteínas de alta concentración.
Página de citas de arginina de Pfanstiehl
Alta pureza de la marca Pfanstiehl – Baja endotoxina – Bajo en metalesL-Arginina USP EP JP ChPDesarrollada específicamente para la fabricación y producción biofarmacéutica bajo condiciones completas ICH-Q7 cGMP en los Estados Unidos con los más altos estándares de calidad y pureza. La L-Arginina de la marca Pfanstiehl cumple con las farmacopeas USP EP JP y ChP. Debido a estas estrictas condiciones de fabricación especificaciones y sistemas de calidad, puede estar seguro de que la L-Arginina de Pfanstiehl será de la más alta calidad y calidad. consistencia de un lote a otro y el más seguro disponible para su uso en su aplicación de fabricación o investigación.
L-Arginina (derivada de plantas)
Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP
Máxima pureza
Mínima endotoxina
Menos metales
Mínima carga biológica
USP
EP
JP
ChP
Formulación Parenteral
Formulación Líquida
Proceso Farmacéutico
Proceso Biofarmacéutico
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Más alto – Compendio Parenteral Grado Excipiente GMP
Máxima pureza
Mínima endotoxina
Menos metales
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USP
EP
JP
ChP
Formulación Parenteral
Formulación Líquida
Proceso Farmacéutico
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Tamaños de paquete disponibles de 10 kg, 25 kg y 50 kg: contáctenos para solicitar una cotización