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바이오의약품 및 백신 생산에 사용되는 단백질은 제형 공정 중 특히 온도, pH 변화 또는 기계적 스트레스와 같은 다양한 조건에서 변성, 응집 또는 분해를 겪을 수 있는 민감한 분자입니다. 단백질을 안정화하는 것은 특히 단백질 기반 약물 및 바이오 의약품 개발에서 치료 효능을 유지하는 데 필수적입니다.
올바르게 안정화되지 않은 치료용 단백질은 다음과 같은 문제를 겪을 수 있습니다.
단백질 분해는 생물학적 활성의 잠재적 손실에 영향을 미칩니다. 단백질은 기능을 수행하기 위해 3 차원 구조에 의존하며, 단백질의 분해는 이러한 3차원 구조를 방해하여 단백질을 비효율 적으로 만들거나 활성을 크게 감소 시킬 수 있습니다.
Pfanstiehl의 Technical Sales Scientists 는 고객과 논의하여 고객의 문제를 이해하고 치료 치료제의 구조와 생물학적 활성을 안정화하기 위한 경험 및 문헌 검토를 기반으로 지침을 제공할 수 있습니다. 분해를 제어하고 최소화하는 것은 이러한 약물의 안전성, 효능 및 품질을 유지하는 데 매우 중요합니다.
다음에 대한 몇 가지 아이디어를 모으는 데 도움을 드리겠습니다.
100년 이상 동안 Pfanstiehl은 고순도 및 저내독소를 보장하는 cGMP 주사 등급 부형제, 안정제 및 완충 성분을 만들어 왔습니다. 당사의 구성 요소는 세계에서 가장 많이 사용되는 의약품의 대부분에 사용되며 매년 계속 성장하고 있습니다.
당사의 고객들은 Pfanstiehl의 기술 지원 High Purity Low Endotoxin Low Metals cGMP 성분의 조합이 치료제의 배치 간 일관성을 높이고 제조 배치 실패의 위험을 줄이는 데 도움이 된다는 것을 알고 있습니다.
바이오의약품 & 백신 공정 중 단백질 안정화를 위한 부형제 기술이 필요한 경우 당사에 연락 주세요. 높은 품질의 제품을 생산하기 위한 기술적 논의 및 솔루션 제공이 가능합니다.