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Pfanstiehl은 cGMP 기준에 따라 고순도, 저내독소, 저금속 주입용 부피약 및 바이오프로세싱 부품을 제조하는 글로벌 선도 기업입니다. 이 재료들은 바이오프로세게싱, 제형, 특수 제약 용도에서 중요한 응용을 지원합니다.
부처리(excipient 포트폴리오) 외에도, Pfanstiehl은 소분자 API의 분리, 정제, 맞춤형 합성 및 스케일업을 전문으로 하는 선도적인 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로, 그람 규모 개발부터 다톤 상업용 생산까지 지원합니다.
식품, 화장품, 농업 등 다양한 산업을 대상으로 하는 많은 원료 공급업체와 달리, Pfanstiehl은 오로지 바이오제약 분야에 전적으로 집중하며, 이 엄격하게 규제되는 분야에 대한 깊은 전문성과 헌신을 보여줍니다.
Pfanstiehl의 모든 제품은 미국 일리노이주 워키건 시설에서 제조되며, 이 시설은 ICH Q7 표준을 준수하고 미국 FDA의 검사 및 승인을 받았습니다. 이 시설은 오헤어 공항과 시카고 시에서 북쪽으로 35분 거리에 위치해 있습니다.
1919년에 설립된 Pfanstiehl 당류 및 공정 화학 분야의 선두 주자로서 104년의 전통을 자랑합니다. 당사의 고객은 세계 최고의 바이오 제약, 백신 및 제약 회사로 구성되어 있습니다. 당사의 제품은 암, 류마티스 관절염, 성병 및 당뇨병과 같은 생명을 위협하고 쇠약하게 하는 질병을 해결하는 시장을 선도하는 약물뿐만 아니라 mRNA, 바이러스 벡터 기반 또는 기존 단백질 기반 백신을 포함한 최첨단 백신 플랫폼에서 필수적인 역할을 합니다.
규제 및 품질 기준이 계속 강화됨에 따라 Pfanstiehl은 바이오제약 및 제약 산업의 신뢰받는 파트너로 자리매김하고 있습니다. 저희는 고순도 제품, 엄격한 cGMP 관리, 그리고 FDA를 포함한 글로벌 규제 기관들로부터 강력한 명성을 얻고 있습니다.
저희의 탁월함에 대한 헌신은 제품 품질을 넘어 환경 책임과 근로자 안전을 최우선으로 생각합니다. 시설 설계와 장비부터 절차, 직원 교육에 이르기까지, 우리는 준수를 넘어 FDA, cGMP, OSHA, 국제 기준을 뛰어넘습니다.
저희가 하는 모든 일의 핵심에는 제품 순도, 환자 안전, 그리고 중요한 바이오제약 익명제의 안전한 공급에 대한 변함없는 헌신이 있습니다.