순수성에 대한 약속 이행

PurityTM에 대한 약속 이행

Trehalose Injectable Excipient Molecular Structure

Trehalose  NF EP JP ChP

a, 트레할로스 (식물 유래) 고순도 / 저 내독소 - 저 금속 NF, EP, JP, ChP

분자식

12 H22O11 . 2시간2O

CAS 번호

6138-23-4

분자량

378.33

물에 있는 가용성

20°C에서 100g당 68.9g “

끓는점

675.4 씨

녹는점

96.5 씨

품질 수준

최고 – 주사 가능한 생물학적 제제에 적합한 비경구 부형제 등급 cGMP; 백신 제제

Trehalose 이수화물은 α α–1,1 결합으로 연결된 두 개의 포도당 분자로 구성된 비환원 이당류이며 고유한 동결 보존제 특성으로 인해 생물학적 안정화 응용 분야에서 인정을 받고 있습니다. Pfanstiehl의 Trehalose dihydrate는 단클론 항체, 융합 단백질, 백신 및 줄기 세포의 보존에 여러 가지 이점을 제공하는 것으로 밝혀졌습니다.

Pfanstiehl Trehalose의 장점은 다음과 같습니다.

세포 보호

Trehalose 는 동결 및 해동으로 인한 손상으로부터 세포와 생물학적 물질을 보호하는 것으로 나타났습니다. 그 존재는 세포막의 구조적 무결성을 유지하고 세포에 해로울 수 있는 얼음 결정의 형성을 방지하는 데 도움이 됩니다.

단백질 안정화:

Trehalose는 단백질 안정화 특성으로 알려져 있습니다. 냉동 및 해동 과정에서 단백질의 구조적 안정성을 유지하여 단백질 변성 및 응집의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

동결-해동 손상 방지:

Trehalose를 많이 투여하면 동결 보호제 역할을 하여 세포와 단백질에 대한 동결 및 해동의 유해한 영향을 완화합니다. 이는 얼음 결정 형성 및 관련 세포 손상이 중요한 문제가 될 수 있는 생물학적 샘플의 보존에 특히 중요합니다.점성 제형은 더 높은 주입력을 필요로 할 수 있어 환자의 불편함과 투여 규정 준수에 대한 잠재적인 문제를 초래할 수 있습니다.

향상된 실행 가능성 및 기능:

냉동 보존에 사용되는 Trehalose는 해동 후 세포와 생물학적 분자의 생존력과 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이는 백신, 항체 및 기타 바이오 의약품의 효과를 유지하는 데 매우 중요합니다.

향상된 장기 스토리지:

Trehalose는 생존력이나 기능의 심각한 손실 없이 초저온에서 생물학적 물질을 장기간 보관할 수 있습니다. 이는 시간 경과에 따른 제품의 안정성이 중요한 생명 공학 및 제약 산업에서 특히 중요합니다.

참고문헌/인용:

Pfanstiehl Trehalose Citation Page

위험도가 가장 높은 응용 분야를 위한 최고의 cGMP 공정서 품질

Pfanstiehl 브랜드 고순도 – 저내독소 – 저금속

  • 트레할로스 이수화물,
  • 트레할로스 이수화물(저포도당)
  • 트레할로스 이수화물 흡입 등급

은 생물약제 제제 및 상업적 제조를 위해 특별히 개발되어 생산됩니다. 미국의 전체 ICH-Q7 cGMP 조건에 따라 최고 품질 및 순도 표준을 준수합니다.Pfanstiehl 브랜드 트레할로스는 NF(국가 처방집) EP(유럽) JP(일본어) 및 ChP(중국) 약전을 준수합니다. 이러한 엄격한 제조 사양과 Pfanstiehl 품질 시스템으로 인해 Pfanstiehl의 트레할로스는 최고의 품질과 품질을 보장받을 수 있습니다. ; 배치 간 일관성을 유지하고 제조 또는 연구 응용 분야에 사용하기에 가장 안전합니다.

상품 이름:

Trehalose dihydrate

품질 수준:

최고 – 공정서 비경구 부형제 등급 GMP

특성:

최고 순도
낮은 엔도톡신
낮은 금속
낮은 바이오버든

기관 약전:

USP-NF
EP
JP
ChP

응용 프로그램:

비경구 제제
액체 제제
제약 공정
바이오제약 공정

  • 상품 이름:

    Trehalose dihydrate

  • 품질 수준:

    최고 – 공정서 비경구 부형제 등급 GMP

  • 특성:

    최고 순도
    낮은 엔도톡신
    낮은 금속
    낮은 바이오버든

  • 기관 약전:

    USP-NF
    EP
    JP
    ChP

  • 응용 프로그램:

    비경구 제제
    액체 제제
    제약 공정
    바이오제약 공정

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