순수성에 대한 약속 이행

PurityTM에 대한 약속 이행

Sucrose Molecular Structure

Sucrose NF EP JP ChP

자당, 고순도/저내독소-저금속 NF, EP, JP, ChP, 비트 유래

분자식

재질보기 C 12H22O11 TGL

CAS 번호

57-50-1

분자량

342.3

물에 있는 가용성

25C에서 200g/100ml

끓는점

N/A – 분해

녹는점

96.5 씨

품질 수준

최고 – 주사 가능한 생물학적 제제에 적합한 비경구 부형제 등급 cGMP; 백신 제제

Sucrose 은 포도당과 과당으로 구성된 비환원 결정성 이당류로, 많은 식물에서 발견되지만 주로 사탕수수와 사탕무에서 일반 설탕으로 추출됩니다. Pfanstiehl 브랜드, 고순도 저내독소 자당은 바이오 제약 산업에서 치료제의 제형 및 동결/해동 수명 주기 전반에 걸쳐 단백질, 지질 및 탄수화물을 안정화하는 데 사용됩니다. 또한 다양한 세포 기반 바이오 공정에서 냉동 방부제 및 배지 보충제로 널리 적용됩니다.

Pfanstiehl 고순도 낮은 내독소 낮은 금속 Sucrose 생물학적 단백질 안정화 및 동결 보존에 이점:

단백질 및 항체 안정화:

낮은 내독소 Sucrose (분자량 342.3g/mol)의 주요 응용 분야 중 하나는 단백질과 항체를 안정화하는 것입니다. 단백질은 본질적으로 온도, pH 및 교반과 같은 환경 요인에 민감하며, 이는 변성 및 생물학적 활성의 손실로 이어질 수 있습니다. 자당은 단백질과 수소 결합을 형성하여 안정화제 역할을 하여 외부 스트레스 요인으로부터 단백질을 보호하는 보호 환경을 조성합니다. 이 안정화 효과는 단백질과 항체의 원래 형태를 유지하여 시간이 지나도 기능을 보존하는 데 도움이 됩니다.

백신 안정성:

Sucrose (당류라고도 함)은 백신의 안정화에 널리 사용되며, 항원의 무결성을 유지하는 것이 효과적인 면역에 중요합니다. 백신은 보관, 운송 및 유통 과정에서 온도 변화에 대한 노출을 포함하여 종종 문제에 직면합니다. 백신 제형에 슈크로스를 첨가하면 분자 이동성을 감소시켜 항원의 변성을 방지하는 유리 매트릭스가 생성됩니다. 이러한 안정화 효과는 백신이 까다로운 조건에서도 강력하고 효과적인 상태를 유지할 수 있도록 합니다.

지질 안정화:

세포막의 필수 구성 요소이자 약물 전달을 위한 운반체인 지질은 산화 및 분해되기 쉽습니다. 지질 구조 주위에 보호 장벽을 형성함으로써, 자당은 자유 라디칼의 형성을 방지하여 지질의 무결성과 기능을 보존합니다. 이러한 안정화는 지질 기반 약물 전달 시스템 및 기타 제약 응용 분야의 개발에 매우 중요합니다.

냉동 보존:

Sucrose 은 효과적인 동결 보존제 역할을 하여 저온에서 생물학적 물질을 보존할 수 있습니다. 냉동 보존에서 Sucrose 은 세포를 손상시킬 수 있는 얼음 결정의 형성을 줄임으로써 동결 보호제 역할을 합니다. 냉동 중에 유리 상태를 유지하는 Sucrose 의 능력은 세포 구조를 보호하고 얼음 형성의 해로운 영향을 방지하여 세포, 조직 및 생물학적 샘플의 장기 보관을 허용합니다.

세포 치료에서 줄기 세포의 보존:

세포 치료 분야에서, 낮은 내독소 Sucrose 은 줄기 세포의 생존력과 기능을 보존하는 데 중추적인 역할을 합니다. 줄기세포는 미세환경의 변화에 매우 민감하며, 자당은 냉동 및 해동 과정에서 안정적인 환경을 유지하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 줄기 세포의 성공적인 보존을 보장하여 재생 잠재력을 손상시키지 않고 다양한 치료 응용 분야에 사용할 수 있습니다. 자당은 생물학적 안정화에 없어서는 안될 도구입니다. 보호 매트릭스를 형성하고 변성을 방지하며 동결 보존제 역할을 하는 능력은 제약, 백신 및 세포 치료 응용 분야에서 귀중한 구성 요소입니다.

참고문헌/인용:

Pfanstiehl Sucrose Citation Page

위험도가 가장 높은 응용 분야를 위한 최고의 cGMP 공정서 품질

Pfanstiehl 브랜드 고순도 – 저내독소 – 저금속 자당은 바이오의약품 제제 및 상업적 제조를 위해 특별히 개발되었으며 미국에서 전체 ICH-Q7 cGMP 조건에 따라 생산됩니다. 최고의 품질과 순도 기준을 따릅니다.Pfanstiehl Brand Sucrose는 NF(국가 처방집)  EP(유럽) JP(일본어) 및 ChP(중국) 약전을 준수합니다. Pfanstiehl은 또한 Sucrose(S-124-2-MC) 제품에 대한 DMF를 보유하고 있습니다.이러한 엄격한 제조 사양과 품질 시스템으로 인해 Pfanstiehl의 Sucrose는 최고의 품질과 품질을 보장할 수 있습니다. 배치 간 일관성을 유지하고 제조 또는 연구 응용 분야에 사용하기에 가장 안전합니다.

상품 이름:

Sucrose (Plant Derived)

품질 수준:

최고 – 공정서 비경구 부형제 등급 GMP

특성:

최고 순도
최저 엔도톡신
최저 금속
최저 바이오버든

기관 약전:

NF
EP
JP
ChP

응용 프로그램:

비경구 제제
액체 제제
제약 공정
바이오제약 공정

  • 상품 이름:

    Sucrose (Plant Derived)

  • 품질 수준:

    최고 – 공정서 비경구 부형제 등급 GMP

  • 특성:

    최고 순도
    최저 엔도톡신
    최저 금속
    최저 바이오버든

  • 기관 약전:

    NF
    EP
    JP
    ChP

  • 응용 프로그램:

    비경구 제제
    액체 제제
    제약 공정
    바이오제약 공정

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