Pfanstiehl D-Galactose Citation Page
D-Galactose NF EP
분자식
재질 보기 C6H12O6 TGL
CAS 번호
분자량
물에 있는 가용성
끓는점
녹는점
품질 수준
Highest – Parenteral Excipient Grade cGMPSuitable for Injectable Biologic & Vaccine formulation
D-Galactose 는 포도당과 밀접한 관련이 있는 6탄당으로 다양한 당지질과 당단백질의 기본 성분입니다. 바이오 공정에서 Galactose는 독특한 대사 효과와 세포 배양 조건에 미치는 영향으로 인해 두각을 나타내고 있습니다.
생물학적 단백질 생산을 위한 대규모 세포 배양의 주요 과제 중 하나는 혐기성 대사의 부산물인 젖산염의 축적입니다. 젖산 수치가 높아지면 pH가 감소하여 세포에 스트레스를 유발하고 단백질 생성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. Galactose를 탄소원으로 사용하면 산화 대사를 촉진하여 혐기성 경로에 대한 의존도를 줄여줍니다. 이러한 변화는 젖산 축적을 최소화하고, 최적의 pH 수준을 유지하며, 세포 성장 및 단백질 합성에 더 유리한 환경을 조성하는 데 도움이 됩니다.
세포 대사의 또 다른 부산물인 암모니아는 바이오프로세싱에서 세포 생존율과 단백질 품질에 해로울 수 있습니다. 과도한 암모니아 수치는 독성을 유발하여 세포 건강에 영향을 미치고 생산된 단백질의 무결성을 손상시킬 수 있습니다. Galactose 대사는 다른 탄소원에 비해 암모니아 생성을 감소시켜 세포 배양을 위한 보다 통제되고 안정적인 환경을 제공하는 것으로 나타났습니다. 이러한 암모니아 수치 감소는 세포 생존율과 전반적인 단백질 생산 효율 향상에 기여합니다.
젖산염 및 암모니아 축적 문제를 해결함으로써 생물학적 단백질 생산에 Galactose를 사용하면 궁극적으로 표적 단백질 수율을 높일 수 있습니다. 탄소원으로서 갈락토스가 제공하는 최적화된 배양 조건은 세포가 번성할 수 있는 보다 쾌적한 환경을 조성하여 세포 성장을 개선하고 생산성을 향상시킵니다. 그 결과 원하는 재조합 단백질의 수율이 높아져 갈락토스가 바이오프로세싱 분야에서 귀중한 자산이 됩니다.
세포 배양 배지에서 Galactose를 보충하면 재조합 치료용 당단백질에서 갈락토실화(Galactosylation) 및 시알릴화(Sialylation)를 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 당화(Glycosylation) 프로파일을 혁신 약물과 일치시키거나 혁신 약물보다 효능이 개선된 바이오시밀러 또는 바이오베터 제조 과정에서 특히 중요할 수 있습니다. 경우에 따라 치료용 단백질 생산성이 증가하면 갈락토실화/시알릴화가 감소할 수 있으며, 이는 세포 배양 배지를 Galactose로 보충하여 완화할 수 있습니다.
Pfanstiehl D-Galactose Citation Page
Pfanstiehl 브랜드 고순도 – 저내독소 – 저금속 D-갈락토스는 바이오의약품 제조용으로 특별히 개발되었으며 미국에서 전체 ICH-Q7 cGMP 조건에 따라 생산됩니다. 최고의 품질과 순도 기준.판슈티엘 브랜드 갈락토오스는 NF(국가 처방집) 및 EP(유럽) 약전을 준수합니다.이러한 엄격한 제조 사양과 품질 시스템으로 인해 Pfanstiehl의 갈락토스는 최고의 품질과 품질을 보장할 수 있습니다. 배치 간 일관성을 유지하며 업스트림 세포 배양 응용 분야에 사용하기에 가장 안전합니다.
D-Galactose (Plant Derived)
최고 – 공정서 비경구 부형제 등급 GMP
최고 순도
최저 엔도톡신
최저 금속
최저 바이오버든
NF
EP
비경구 제제
액체 제제
제약 공정
바이오제약 공정
D-Galactose (Plant Derived)
최고 – 공정서 비경구 부형제 등급 GMP
최고 순도
최저 엔도톡신
최저 금속
최저 바이오버든
NF
EP
비경구 제제
액체 제제
제약 공정
바이오제약 공정