D-Mannitol USP EP JP ChP

생물학적 제제에서 Pfanstiehl (HPLE-LM)^TM D-Mannitol 부형제의 이점:

단백질의 안정화

D-Mannitol은 액체 및 동결건조(동결건조) 제형에서 단백질을 안정화하는 것으로 알려져 있습니다. 제조 및 보관 중에 발생할 수 있는 단백질 응집 및 변성을 방지하는 데 도움이 됩니다.

동결 보호제 및 동결 보호제:

동결 건조 공정에서 D-Mannitol은 동결 보호제 및 동결 보호제 역할을 합니다. 동결 및 건조 응력으로 인한 손상으로부터 생물학적 분자를 보호하여 생물학적 제제의 무결성과 활성을 보장합니다.

삼투성 약제

D-Mannitol은 효과적인 삼투압으로 제형의 삼투압을 조절하는 데 도움이 됩니다. 이는 보관 및 투여 중에 생물학적 제제의 안정성과 효능을 유지하는 데 특히 중요합니다.

증량제

동결건조된 제형에서 증량제 역할을 하여 구조를 제공하고 최종 제품이 균일하고 수용 가능한 외관을 갖도록 합니다.

용해도 및 호환성

D-Mannitol은 물에 잘 녹아 액체 제제로 쉽게 제형화할 수 있습니다. 또한 광범위한 활성 제약 성분(API) 및 기타 부형제와 호환되어 다양한 제형에서 다양성을 향상시킵니다.

안전성 및 내약성

D-Mannitol은 일반적으로 FDA와 같은 규제 당국에 의해 안전(GRAS)으로 인정됩니다. 환자가 잘 견디며 적절한 양으로 사용하면 부작용이 최소화됩니다. Pfanstiehl 브랜드 고순도 저내독소 저금속(HPLE-LM)^TM D-Mannitol 은 바이오 의약품용으로 특별히 개발되었으며 최고 품질 및 순도 표준에 따라 미국의 완전한 cGMP 조건에서 생산됩니다. 엄격한 품질 시스템과 제조 사양으로 인해 Pfanstiehl의 (HPLE-LM)^TM D-Mannitol 은 배치에서 배치까지 최고의 품질과 일관성을 유지하며 제조 또는 연구 응용 분야에서 사용할 수 있는 가장 안전한 제품임을 확신할 수 있습니다.